Biotech en Asie – INOVIO et IVI s’associent à l’hôpital universitaire national de Séoul pour démarrer la phase 1/2 de l’essai clinique du vaccin à ADN COVID-19 d’INOVIO (INO-4800) en Corée du Sud – Act-in-biotech

  • Première étude clinique sur le vaccin COVID-19 approuvée en Corée du Sud financée par le CEPI via INOVIO et soutenue par KCDC / KNIH
  • Essai en deux étapes pour tester le vaccin COVID-19 d’INOVIO (INO-4800) en utilisant une technologie de plateforme d’ADN bien établie chez l’adulte

Séoul, Corée du Sud et RÉUNION DE PLYMOUTH, Pa., 4 juin 2020 / PRNewswire / – INOVIO (NASDAQ: INO), l’Institut international du vaccin (IVI) et Séoul Université nationale Hôpital a annoncé un partenariat pour démarrer un essai clinique de phase 1/2 du vaccin INO-4800 d’INOVIO COVID-19 Corée du Sud lors d’une cérémonie de signature aujourd’hui. Étaient présents à la cérémonie à l’hôpital SNU le directeur général de l’IVI, le Dr Jerome Kim et directeur général adjoint des sciences Dr. Manki Song, Dr. Anh Wartel (Directeur général associé de l’EPIC et chef du développement clinique et de la réglementation) et Dr Daniel Chul Woo Rhee (Chef de projet) et président de l’hôpital SNU Yon Su Kim et Prof. Myung Don Oh.

L’essai en deux étapes de l’INO-4800, la première étude clinique du vaccin COVID-19 en Corée, évaluera l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité du vaccin candidat chez 40 adultes en bonne santé âgés de 19 à 50 ans, et s’étendra encore à inscrire 120 personnes supplémentaires âgées de 19 à 64 ans.

L’essai, qui devrait débuter plus tard en juin, est financé par la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) par le biais d’INOVIO et est soutenu par le Centre coréen de contrôle et de prévention des maladies / Institut national coréen de la santé. Dans des circonstances normales, il faudrait généralement plusieurs années pour commencer les essais cliniques d’un nouveau vaccin. Au milieu de la pandémie de COVID-19, cependant, l’essai en Corée ne sera mené que deux mois après le début d’une étude clinique similaire en les États Unis au début Avril 2020.

« Nous sommes ravis de commencer les essais cliniques d’un vaccin candidat COVID-19 en collaboration avec les hôpitaux SNU et avec le soutien de KCDC / KNIH », a déclaré le Dr Jerome Kim, Directeur général de l’IVI. « L’essai est une étape cruciale dans le développement d’un vaccin COVID-19 dont nous avons un besoin urgent. Corée du Sud est l’un des premiers pays au monde à avoir testé un vaccin COVID-19 (après les États-Unis) Chine, Royaume-Uni et Allemagne), et nous sommes heureux de collaborer avec des partenaires sud-coréens pour accélérer le développement clinique d’un vaccin COVID-19 grâce à notre partenariat avec INOVIO et CEPI. « 

Prof. Myung Don Oh de l’hôpital SNU, qui dirigera l’essai clinique, a déclaré: «La distance sociale rend la vie difficile dans tous les différents aspects de notre société, y compris les affaires, l’éducation, la culture, les sports et les échanges internationaux, et nous avons atteint un point où nous ne pouvons pas utiliser les réseaux sociaux. prendre de la distance, « ajoutant » Nous devons revenir à la normalité et le lancement d’aujourd’hui de l’essai clinique du vaccin donnera un élan significatif pour apaiser les craintes de la pandémie et aider à revenir à la normalité. « 

Dr. J. Joseph Kim, Président et chef de la direction d’INOVIO, a déclaré: « En tant que membre de la coalition mondiale d’INOVIO de collaborateurs, de bailleurs de fonds et de fabricants de vaccins COVID-19, nous attendons avec enthousiasme de faire progresser notre vaccin à ADN en partenariat avec l’International Vaccine Institute (IVI) et Séoul. Université nationale L’hôpital commencera rapidement les essais cliniques en Corée. Nous disposerons bientôt des données de phase 1 d’un essai américain de l’INO-4800 et prévoyons de commencer les essais de phase 2/3 au milieu de l’été. Nous remercions IVI et SNU Hospital pour leur travail visant à accélérer le procès en Corée de l’INO-4800. « 

L’approbation réglementaire rapide a été rendue possible grâce au soutien du ministère coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique après son adoption en avril d’un processus d’approbation accéléré pour les essais cliniques des vaccins et thérapies COVID-19 qui sont développés avec une plateforme de sécurité éprouvée. Ces vaccins, y compris les vaccins à ADN, peuvent être exemptés des tests de toxicologie exploitant les données précliniques disponibles à l’aide de la plateforme d’ADN et accélérant le processus d’examen des essais cliniques. Le vaccin à ADN d’INOVIO basé aux États-Unis à tester a été l’une des premières technologies à recevoir le soutien du CEPI, accélérant considérablement le processus de développement du vaccin COVID-19.

Les hôpitaux IVI et SNU ont collaboré dans le passé pour mener des essais de phase 1 / 2a pour un vaccin contre le coronavirus MERS. Le vaccin MERS (INO-4700 / GLS-5300) développé par INOVIO et Corée du Sud GeneOne Life Science et, dans les essais menés jusqu’à présent, a obtenu des résultats prometteurs.

À propos de l’Institut international des vaccins (IVI)

L’Institut international des vaccins (IVI) est une organisation intergouvernementale à but non lucratif créée en 1997 à l’initiative du Programme des Nations Unies pour le développement (PNUD).

Basée à Séoul, Corée du Sud, IVI a été la première organisation internationale accueillie par la Corée. IVI a 35 pays signataires et l’Organisation mondiale de la santé (OMS) sur son traité, y compris la République de Corée, Suède et Inde en tant que bailleurs de fonds de l’État.

Notre mandat est de rendre les vaccins disponibles et accessibles aux personnes les plus vulnérables du monde. Nous nous concentrons sur les maladies infectieuses d’importance mondiale pour la santé telles que le choléra, la typhoïde, la shigelle, la salmonelle, la schistosomiase, le streptocoque du groupe A, l’hépatite A, le VPH, la tuberculose, le VIH, le MERS, le COVID-19, ainsi que la résistance aux antimicrobiens. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez https://www.ivi.int

À propos du CEPI

Le CEPI est un partenariat innovant entre les organisations publiques, privées, philanthropiques et civiles, lancé à Davos en 2017, développer des vaccins pour stopper les futures épidémies. Le CEPI a évolué avec une grande urgence et en coordination avec l’OMS en réponse à l’émergence de COVID-19. Le CEPI a initié 9 partenariats pour développer des vaccins contre le nouveau coronavirus. Les programmes tireront parti des plateformes de réponse rapide déjà soutenues par le CEPI ainsi que de nouveaux partenariats. Le but est de faire avancer le plus rapidement possible les candidats vaccins COVID-19 aux tests cliniques.

Avant l’émergence du COVID-19, les maladies prioritaires du CEPI étaient le virus Ebola, le virus Lassa, le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient, le virus Nipah, la fièvre de la vallée du Rift et le virus Chikungunya. Le CEPI a également investi dans des technologies de plate-forme pouvant être utilisées pour le développement rapide de vaccins et d’immunoprophylactiques contre des agents pathogènes inconnus (maladie X). Suivez notre page d’actualités pour les dernières mises à jour.

À propos d’INOVIO

INOVIO est une société de biotechnologie qui se concentre sur la mise sur le marché rapide de médicaments à base d’ADN conçus avec précision pour protéger et traiter les personnes contre les maladies infectieuses, le cancer et les maladies associées au VPH. INOVIO est la première et la seule entreprise à avoir démontré cliniquement qu’un médicament à base d’ADN peut être délivré directement dans les cellules du corps via un dispositif intelligent breveté pour produire une réponse immunitaire robuste et tolérable. Plus précisément, le candidat principal d’INOVIO VGX-3100, actuellement en phase 3 pour la dysplasie cervicale précancéreuse, a détruit et éliminé les HPV 16 et 18 à haut risque dans une phase 2b essai clinique. Le VPH à haut risque est responsable de 70% des cancers du col utérin, 91% des cancers anaux et 69% des cancers vulvaires. Des programmes ciblent également les cancers liés au VPH et une maladie rare liée au VPH, la papillomatose respiratoire récurrente (RRP); cancers non liés au VPH glioblastome multiforme (GBM) et cancer de la prostate; ainsi que des programmes de développement de vaccins à base d’ADN pour les maladies infectieuses financés par des sources externes sur Zika, la fièvre de Lassa, Ebola, le VIH et les coronavirus associés aux maladies MERS et COVID-19. Les partenaires et collaborateurs incluent Advaccine, ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) / Department of Defense (DOD), GeneOne Life Science / VGXI, HIV Vaccines Trial Network, International Vaccine Institute (IVI), Medical CBRN Defence Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Ology Bioservices, Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Plumbline Life Sciences, Regeneron, Richter-Helm BioLogics, Roche / Genentech, Université de Pennsylvanie, Walter Reed Army Institute of Research et The Wistar Institute. INOVIO est également la fière récipiendaire de la désignation «Women on Boards» 2020 «W», qui récompense les entreprises comptant plus de 20% de femmes au sein de leur conseil d’administration. Pour plus d’informations, visitez www.inovio.com.

CONTACTS:

Médias: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com

Investisseurs: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com

Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à nos activités, y compris nos plans pour développer des médicaments à base d’ADN, nos attentes concernant nos programmes de recherche et développement, y compris le lancement et la conduite prévus d’études précliniques et d’essais cliniques, ainsi que la disponibilité et le calendrier de les données de ces études et essais. Les événements ou résultats réels peuvent différer des attentes énoncées dans le présent document en raison d’un certain nombre de facteurs, notamment les incertitudes inhérentes aux études précliniques, aux essais cliniques, aux programmes de développement de produits et aux activités et résultats de commercialisation, la disponibilité de financement pour soutenir la recherche continue et des études dans le but de prouver l’innocuité et l’efficacité de la technologie d’électroporation comme mécanisme de livraison ou de développer des médicaments à base d’ADN viables, notre capacité à soutenir notre pipeline de produits de médecine à base d’ADN, la capacité de nos collaborateurs à atteindre des jalons de développement et commerciaux pour les produits que nous autorisons et les ventes de produits qui nous permettront de recevoir des paiements et des redevances futurs, l’adéquation de nos ressources en capital, la disponibilité ou la disponibilité potentielle de thérapies ou de traitements alternatifs pour les conditions ciblées par nous ou nos collaborateurs, y compris des alternatives qui peuvent être plus efficaces ou rentables que toute thérapie ou traitement que nous et ou Les collaborateurs espèrent développer, des problèmes de responsabilité du fait des produits, des problèmes de brevets et si ces licences ou celles-ci nous fourniront une protection significative contre les autres utilisant les technologies couvertes, que ces droits de propriété soient exécutoires ou défendables ou enfreignent ou prétendument enfreignent les droits des d’autres ou peuvent résister à des demandes d’invalidité et si nous pouvons financer ou consacrer d’autres ressources importantes qui peuvent être nécessaires pour les poursuivre, les protéger ou les défendre, le niveau des dépenses d’entreprise, les évaluations de notre technologie par des entreprises ou d’autres partenaires ou collaborateurs potentiels, marché des capitaux conditions, l’incidence des propositions du gouvernement sur les soins de santé et d’autres facteurs énoncés dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice terminé 31 décembre 2019, notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé 31 mars 2020 et d’autres dépôts que nous effectuons de temps à autre auprès de la Securities and Exchange Commission. Rien ne garantit que tout produit candidat dans notre pipeline sera développé, fabriqué ou commercialisé avec succès, que les résultats finaux des essais cliniques appuieront les approbations réglementaires requises pour commercialiser les produits ou que toute information prospective fournie dans le présent document être prouvé précis. Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent communiqué et nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser ces déclarations, sauf si la loi l’exige.

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SOURCE INOVIO Pharmaceuticals, Inc.

Codes d’entreprise: NASDAQ-NMS: INO

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