Biotech en Asie – Innovent annonce les résultats préliminaires de l’anticorps bispécifique anti-PD-1 / PD-L1 IBI318 dans une étude clinique de phase 1 – Act-in-biotech

SUZHOU, Chine, 1 juin 2020 / PRNewswire / – Produits biologiques innovants Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), une société biopharmaceutique de classe mondiale qui développe, fabrique et commercialise des médicaments de haute qualité pour le traitement du cancer, des maladies métaboliques, auto-immunes et d’autres maladies majeures, annonce aujourd’hui les résultats préliminaires de l’étude clinique de phase 1a (NCT03875157) de l’anticorps bispécifique anti-programmé entièrement humain recombinant IBI318 contre le récepteur de mort programmé 1 (PD-1) et le ligand de mort programmé 1 (PD-L1) chez des patients atteints de tumeurs avancées au 56e Réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Résumé # 3062, Affiche # 126, 8 h 0011H00, Heure centrale des États-Unis, Vendredi 29 mai 2020).

L’étude NCT03875157 présentée à la réunion annuelle de l’ASCO était une étude clinique de phase 1 menée en Chine évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’activité anti-tumorale d’IBI318 chez des sujets atteints de tumeurs avancées. Les principales données cliniques comprennent:

  • Au 10 janvier 2020, un total de 15 sujets s’étaient inscrits dans la phase d’augmentation de dose 1a, et la phase d’exploration de dose de 600 mg Q2W est actuellement en cours. Au total, 11 sujets ont présenté des événements indésirables liés au traitement (ERA) et les ERE les plus courantes étaient la pyrexie (20,0%, G1 / 2) et les réactions à la perfusion (20,0%, G1 / 2). Il n’y avait pas de TRAE de 3e année ou plus. Un sujet avait une arthrite liée au système immunitaire de grade 2 à une dose de 300 mg.
  • Douze sujets ont eu au moins 1 évaluation de tumeur et 9 sujets ont reçu un traitement IBI318 à des doses de 10 mg et plus, avec 3 sujets ayant une réponse objective.

Professeur Ruihua Xu, chef de l’étude et président du Centre de prévention et de contrôle du cancer de Zhongshan, a déclaré: « L’immunothérapie entre dans l’ère des anticorps bispécifiques des anticorps monoclonaux. Les résultats préliminaires de l’étude NCT03875157 montrent qu’IBI318, un anticorps bispécifique de première classe , a un profil de sécurité acceptable. Nous espérons voir des résultats positifs des études suivantes pour aider plus de patients dans le besoin. « 

À propos d’IBI318 (anticorps bispécifique anti-PD-1 / PD-L1)

IBI318 est un anticorps bispécifique IgG1 recombinant entièrement humain innovant qui restaure l’activation des cellules T et la fonction anti-tumorale en bloquant les voies de signalisation PD-1 et PD-L1 / PD-L2 et en bloquant la voie de signalisation CD80 se liant à PD-L1 CD80. IBI318 devrait améliorer l’activité anti-tumorale et son efficacité en reliant les cellules T exprimant PD-1 et les cellules tumorales exprimant PD-L1 grâce à sa capacité bispécifique à former une synapse immunitaire entre les deux.

À propos d’Innovent

Inspiré par l’esprit «Commencez par l’intégrité, réussissez par l’action», la mission d’Innovent est de développer, fabriquer et commercialiser des produits biopharmaceutiques de haute qualité qui sont abordables pour les gens ordinaires. Créée en 2011, Innovent s’est engagée à développer, fabriquer et commercialiser des médicaments innovants de haute qualité pour le traitement du cancer, des maladies métaboliques, auto-immunes et d’autres maladies majeures. Sur 31 octobre 2018, Innovent a été inscrite au tableau principal de la Bourse de Hong Kong Limited avec le code boursier: 01801.HK.

Depuis sa création, Innovent a développé une plate-forme multifonctionnelle entièrement intégrée qui comprend des capacités de R&D, CMC (chimie, fabrication et contrôles), de développement clinique et de commercialisation. En s’appuyant sur la plate-forme, la société a construit un solide pipeline de 23 actifs précieux dans les domaines du cancer, des maladies métaboliques, auto-immunes et d’autres domaines thérapeutiques majeurs, avec 17 en développement clinique, cinq en phase 3 ou des essais cliniques pivots, quatre sous revue NDA. par le NMPA (trois en cours d’examen prioritaire), tandis que TYVYT® (injection de sintilimab), officiellement approuvé pour la commercialisation en Chine en 2018, est le seul inhibiteur de PD-1 inclus dans le NRDL, depuis 2019.

Innovent a constitué une équipe internationale de talents avancés dans le développement et la commercialisation de médicaments biologiques haut de gamme, comprenant de nombreux experts étrangers. La société a également conclu des collaborations stratégiques avec Eli Lilly and Company, Adimab, Incyte, MD Anderson Cancer Center, Hanmi et d’autres partenaires internationaux. Innovent s’efforce de travailler avec toutes les parties concernées pour faire avancer Chine l’industrie biopharmaceutique, améliorer la disponibilité des médicaments pour les gens ordinaires et améliorer la qualité de vie des patients. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez:www.innoventbio.com.

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SOURCE Innovent Biologics, Inc.

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