Biotech en Asie – Gencurix remporte la FDA EUA pour le kit de test COVID-19 – Act-in-biotech

Séoul, Corée du Sud, 24 juin 2020 / PRNewswire / – Une société coréenne de diagnostic moléculaire, Gencurix, Inc., a annoncé avoir reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son test GenePro SARS-CoV-2.

Il s’agit du deuxième test RT-PCR que Gencurix a lancé après le premier test, le test de détection GenePro COVID-19 publié en mars dernier. Les principaux avantages du test GenePro SARS-CoV-2 comprennent la surveillance simultanée de jusqu’à 384 échantillons, ce qui permettrait high tcriblage à haut débit du nouveau coronavirus. Avec l’EUA de la FDA, Gencurix est désormais en mesure de fournir ses tests de détection COVID-19 aux États-Unis dans tout le pays.

Le test GenePro SARS-CoV-2 de Gencurix a la flexibilité du nombre d’échantillons qu’il peut tester simultanément en fonction des différentes plateformes de PCR. Lorsque la plupart des tests RT-PCR ont été développés pour être utilisés avec des plaques à 96 puits, le test GenePro SARS-CoV-2 peut être utilisé avec une plaque à 384 puits qui peut quadrupler le nombre d’échantillons de test. « Selon un examen conjoint avec un laboratoire CLIA à Salt Lake City, Utah, nous avons constaté que vous pouvez tester jusqu’à 6 000 personnes avec seulement quelques instruments de préparation d’ARN et de RT-PCR«  dit Gencurix représentant.

Un autre avantage important du test GenePro SARS-CoV-2 est la polyvalence du kit d’extraction d’ARN. L’absence de kit d’extraction d’ARN est devenue l’un des plus grands obstacles à la réalisation d’un test de coronavirus aux États-Unis.Gencurix prévoit qu’il sera en mesure de résoudre le problème car il a été approuvé avec des kits d’extraction d’ARN qui sont relativement bien fournis.

Gencurix est une société de diagnostic moléculaire qui développe et produit depuis de nombreuses années des kits de diagnostic basés sur la PCR (Polymerase Chain Reaction) dans Corée du Sud. Sur la base de leurs capacités cumulées de R&D et de développement pour les kits de diagnostic, Gencurix a développé des produits de diagnostic avec de meilleures performances.

Leurs kits de diagnostic des coronavirus ont été exportés vers divers pays en Asie, Amérique du Nord, Amérique du Sud, Moyen-Orient et L’Europe  depuis avril. Comme le nombre de cas confirmés de coronavirus a augmenté dans le monde entier, ils s’attendent à ce que leur test de coronavirus, qui peut être testé en grande quantité, attire l’attention.

À propos de GencuriX

Gencurix est une entreprise de bio-santé spécialisée dans le diagnostic moléculaire basé sur la technologie PCR (Polymerase Chain Reaction). Le diagnostic moléculaire est un ensemble de techniques utilisées pour analyser les marqueurs biologiques dans le génome et le protéome – le code génétique de l’individu et la façon dont ses cellules expriment leurs gènes sous forme de protéines – en appliquant la biologie moléculaire aux tests médicaux. Gencurix développe et produit divers kits de diagnostic rassemblant des experts professionnels dans le domaine du diagnostic moléculaire.

Les domaines d’activité de Gencurix sont le diagnostic précoce, le test multigène, le diagnostic compagnon et la surveillance de divers types de cancers. Ils ont récemment développé un kit de diagnostic COVID-19 et Expédié eux partout dans le monde.

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SOURCE Gencurix Inc.

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