Biotech en Asie – G1 Therapeutics et Simcere annoncent un accord de licence exclusif pour Trilaciclib dans la grande Chine – Act-in-biotech

  • Simcere dirigera le développement clinique, les soumissions réglementaires et la commercialisation du trilaciclib dans toutes les indications de la Grande Chine
  • G1 recevra un paiement initial de 14 millions de dollars, des redevances sur les ventes et jusqu’à 156 millions de dollars de futurs paiements d’étape

RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord, États-Unis et NANJING, Chine, 3 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – G1 Therapeutics, Inc. (Nasdaq: GTHX), une société d’oncologie au stade clinique, et Groupe pharmaceutique Simcere, une société pharmaceutique en transition rapide vers une société innovante et axée sur la R & D en Chine, a annoncé aujourd’hui un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du trilaciclib dans toutes les indications de la Grande Chine (Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan). Découvert et développé par G1, le trilaciclib est une thérapie expérimentale de premier ordre conçue pour améliorer les résultats des personnes atteintes de cancer traitées par chimiothérapie.

«Le trilaciclib a le potentiel d’être le premier traitement de myélopréservation administré de manière proactive qui peut améliorer les résultats des patients sous chimiothérapie. Nous sommes ravis de collaborer avec Simcere, un leader établi dans le développement et la commercialisation de médicaments innovants en Chine, pour faire progresser cette nouvelle thérapie en Chine », a déclaré Mark Velleca, MD, Ph.D., PDG de G1. «Simcere possède une vaste expérience dans la conduite d’essais cliniques et l’obtention des approbations réglementaires en Chine, ainsi qu’une vaste infrastructure commerciale qui prend en charge l’éducation et l’accès. Ces atouts en font un partenaire stratégique important pour G1 afin de réaliser notre vision de proposer le trilaciclib aux patients du monde entier. »

Selon les termes de l’accord, G1 recevra un paiement initial de 14 millions de dollars et pourra recevoir jusqu’à 156 millions de dollars en paiements d’étape de développement et commerciaux. Simcere paiera également des redevances à deux chiffres au niveau G1 sur les ventes nettes annuelles de trilaciclib dans la Grande Chine. Simcere détiendra les droits exclusifs de développement et de commercialisation du trilaciclib pour toutes les indications dans la Grande Chine, et participera à des essais cliniques mondiaux sur le trilaciclib. G1 conserve les droits de développement et de commercialisation du trilaciclib dans tous les territoires en dehors de la Grande Chine. Les entreprises seront responsables de tous les coûts de développement et de commercialisation sur leurs territoires respectifs.

Pin Wang, Ph.D., directeur scientifique de Simcere, a déclaré: «La chimiothérapie est la thérapie fondamentale pour les patients atteints de cancer. La Chine, en tant qu’utilisateur majeur de cette modalité de traitement, compte une population considérable de patients souffrant de myélosuppression causée par la chimiothérapie. Nous sommes ravis de former cette alliance avec G1 Therapeutics pour développer et commercialiser la première thérapie expérimentale de myélopréservation au monde, le trilaciclib, en Chine. Nous sommes impatients d’étendre encore sa valeur clinique basée sur le mécanisme unique du trilaciclib. On espère que grâce aux efforts conjoints des deux parties, le trilaciclib répondra bientôt à un besoin médical majeur non satisfait dans le traitement des patients atteints de cancer dans le monde.

Le cancer du poumon est le cancer le plus répandu dans le monde, le cancer du poumon à petites cellules représentant environ 15% de tous les cas de cancer du poumon. Selon l’agence spécialisée du cancer de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), il y a eu près de 750000 nouveaux cas de cancer du poumon en Chine en 2018.

À propos de Trilaciclib

Le trilaciclib est un traitement expérimental de premier ordre conçu pour améliorer les résultats des personnes atteintes d’un cancer traitées par chimiothérapie. Le trilaciclib a reçu une désignation de thérapie révolutionnaire basée sur les données de myélopréservation de trois essais cliniques randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo, dans lesquels le trilaciclib était administré avant un traitement de chimiothérapie chez un patient atteint d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC). Dans un essai randomisé portant sur des femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif, le trilaciclib a amélioré la survie globale lorsqu’il était administré en association avec une chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule. En juin 2020, G1 a soumis une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le trilaciclib pour la myélopréservation en SCLC et a commencé une étude sur le cancer du sein néoadjuvant dans le cadre de l’essai I-SPY 2. La société prévoit de lancer un essai d’enregistrement de phase 3 dans le cancer colorectal au quatrième trimestre de 2020.

À propos du groupe pharmaceutique Simcere

Simcere Pharmaceutical Group évolue rapidement vers une société pharmaceutique axée sur l’innovation et la R & D, avec pour mission de «fournir aux patients d’aujourd’hui les médicaments du futur». Reconnue en permanence comme l’une des «10 premières entreprises pharmaceutiques innovantes en Chine» et des «100 premières entreprises de fabrication pharmaceutique de Chine», elle a établi trois centres de R&D à Nanjing, Shanghai et Boston (États-Unis), respectivement; avec l’approbation du ministère de la Science et de la Technologie, Simcere a également créé un laboratoire national clé de médecine translationnelle et de produits pharmaceutiques innovants. Simcere se concentre sur l’oncologie, les maladies du système nerveux central et les domaines thérapeutiques des maladies auto-immunes, avec un portefeuille de produits diversifié et des capacités de pointe. Simcere a établi un modèle d’innovation ouverte unique, établissant des relations de collaboration avec les principales sociétés pharmaceutiques nationales et internationales et les sociétés de biotechnologie. Simcere vise à apporter davantage de percées mondiales dans le domaine des sciences de la vie en Chine, dans le but de profiter à plus de patients et de stimuler la croissance et le développement de l’industrie de la santé du pays.

À propos de G1 Therapeutics

G1 Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la fourniture de thérapies innovantes qui améliorent la vie des personnes touchées par le cancer. La société fait progresser trois programmes au stade clinique. Trilaciclib est une thérapie révolutionnaire de première classe désignée par la FDA et conçue pour améliorer les résultats des patients traités par chimiothérapie. Rintodestrant est le meilleur dégrader sélectif des récepteurs aux œstrogènes par voie orale (SERD) pour le traitement du cancer du sein ER +. Lerociclib est un inhibiteur oral différencié de CDK4 / 6 conçu pour permettre des stratégies de traitement combiné plus efficaces.

G1 Therapeutics est basé à Research Triangle Park, Caroline du Nord Pour plus d’informations, veuillez visiter www.g1therapeutics.com et suivez-nous sur Twitter @ G1Therapeutics.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Des mots tels que «peut», «va», «s’attendre», «planifier», «anticiper», «estimer», «avoir l’intention» « et les expressions similaires (ainsi que d’autres mots ou expressions faisant référence à des événements, conditions ou circonstances futurs) sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse comprennent, mais sans s’y limiter, celles relatives au potentiel thérapeutique du trilaciclib, du rintodestrant et du lerociclib, le calendrier des demandes de commercialisation aux États-Unis et en Europe pour le trilaciclib dans le SCLC, la possibilité du trilaciclib d’améliorer les résultats pour les patients dans de multiples indications, le potentiel du rintodestrant à être le meilleur SERD oral de sa catégorie, le profil de tolérance et de tolérance différencié du lerociclib par rapport aux autres inhibiteurs CDK4 / 6 commercialisés et l’impact des pandémies telles que COVID-19 (coronavirus), et sont basés sur G1 Therapeutics  » attentes et hypothèses à la date de ce communiqué de presse. Chacun de ces énoncés prospectifs comporte des risques et des incertitudes. Les facteurs pouvant faire en sorte que les résultats réels de G1 Therapeutics diffèrent de ceux exprimés ou implicites dans les déclarations prospectives de ce communiqué de presse sont discutés dans les documents déposés par G1 Therapeutics auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris les sections «Facteurs de risque» qui y sont contenues. et comprennent, mais sans s’y limiter, la capacité de G1 Therapeutics à réaliser des essais cliniques, à obtenir des approbations et à commercialiser l’un de ses produits candidats; Le succès initial de G1 Therapeutics dans les essais cliniques en cours peut ne pas être indicatif des résultats obtenus lorsque ces essais sont terminés ou dans des essais à un stade ultérieur; les incertitudes inhérentes au développement de nouveaux produits ou technologies et au fonctionnement d’une société en phase de développement; et les conditions du marché. Sauf si la loi l’exige, G1 Therapeutics et Simcere Pharmaceutical Group n’assument aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans les présentes pour refléter tout changement dans les attentes, même lorsque de nouvelles informations deviennent disponibles.

G1 Contacts:

Jeff Macdonald
Directeur principal, relations avec les investisseurs et communications d’entreprise
919-907-1944
jmacdonald@g1therapeutics.com

Contacts Simcere:

Jie Feng
Relations avec les investisseurs
+86 13770677353
ir@simcere.com

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