Biotech en Asie – Fonds indiciel iShares NASDAQ Biotechnology (NASDAQ: IBB), SPDR S&P Biotech ETF (ETF: XBI) – The Daily Biotech Pulse: Blueprint, Roche Ink $ 1.7B Cancer Drug Collaboration, INmune’s Positive Alzheimer’s Readout, Edwards, Abbott Settle Patent Lawsuits – Act-in-biotech

Voici un tour d’horizon des meilleurs développements dans l’espace biotechnologique au cours des dernières 24 heures:

Mise à l’échelle des pics

(Les actions biotechnologiques atteignent des sommets de 52 semaines le 13 juillet)

  • Altimmune Inc (NASDAQ: ALT) (a annoncé des données précliniques positives pour son candidat vaccin intranasal AdCOVID)
  • argenx SE – ADR (NASDAQ: ARGX)
  • Axonics Modulation Technologies Inc (NASDAQ: AXNX) (a réagi aux résultats préliminaires du deuxième trimestre)
  • Beigene Ltd (NASDAQ: BGNE) – annoncé 421 millions de dollars en investissements supplémentaires Amgen, Inc. (NASDAQ: AMGN) dans une offre directe de 2,1 milliards de dollars de la biotechnologie chinoise
  • BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN)
  • Biondvax Pharmaceuticals Ltd – ADR (NASDAQ: BVXV)
  • Brainstorm Cell Therapeutics Inc (NASDAQ: BCLI)
  • Catalent Inc (NYSE: CTLT)
  • DexCom, Inc. (NASDAQ: DXCM)
  • Equillium Inc (NASDAQ: EQ (a annoncé des résultats positifs pour l’étude COVID-19 du médicament qu’il co-développe avec l’Inde Biocon)
  • Fulgent Genetics Inc (NASDAQ: FLGT)
  • GENMAB A / S / S ADR (NASDAQ: GMAB)
  • Heat Biologics Inc (NASDAQ: HTBX)
  • Hologic, Inc. (NASDAQ: HOLX)
  • I-Mab ADR (NASDAQ: IMAB)
  • Inari Medical Inc (NASDAQ: NARI)
  • ITAMAR MED LTD / S ADR (NASDAQ: ITMR)
  • Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO)
  • Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX)
  • Pacira Biosciences Inc (NASDAQ: PCRX))
  • Quidel Corporation (NASDAQ: QDEL)
  • TFF Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: TFF)
  • TIZIANA LF SCIE / S ADR (NASDAQ: TLSA)
  • West Pharmaceutical Services Inc. (NYSE: WST)

Dans les décharges

(Les actions biotechnologiques atteignent des plus bas de 52 semaines le 13 juillet)

  • ADiTx Therapeutics Inc (NASDAQ: ADTX)
  • Generation Bio Co (NASDAQ: GBIO)
  • Gritstone Oncology Inc (NASDAQ: GRTS) (a réagi aux relevés de phase 1 de ses candidats vaccins contre le cancer)
  • INVENTIVA SA / ADR (NASDAQ: IVA) (rendu public vendredi)
  • NextCure Inc (NASDAQ: NXTC) (a déclaré qu’il mettait fin à l’étude de NC318 en monothérapie sur les cancers du poumon et des ovaires non à petites cellules et le départ de son médecin-chef)
  • ORIC Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ORIC)
  • Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX) (rendu public vendredi)
  • Recro Pharma Inc (NASDAQ: REPH)
  • Repare Therapeutics Inc (NASDAQ: RPTX)
  • Sonnet Biotherapeutics Holdings Inc (NASDAQ: SONN)
  • VIVUS, Inc. (NASDAQ: VVUS)

Stocks en bref

Blueprint octroie à Roche un médicament contre le cancer à un stade avancé jusqu’à 1,7 milliard de dollars

Blueprint Medicines Corp (NASDAQ: BPMC) et Actions ordinaires Roche Holdings AG Basel ADR (OTC: RHHBY) a annoncé un accord de licence dans lequel Blueprint accordera à Roche les droits exclusifs de codéveloppement et de commercialisation du pralsétinib à l’extérieur des États-Unis, à l’exception de la Grande Chine. Le prasétinib est la thérapie de précision orale expérimentale une fois par jour de Blueprint pour le traitement des personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules modifié par RET, d’un cancer médullaire de la thyroïde et d’autres types de cancer de la thyroïde, ainsi que d’autres tumeurs solides.

Les sociétés ont également déclaré qu’elles prévoyaient d’étendre le développement du pralsétinib dans de multiples contextes de traitement et d’explorer le développement d’un inhibiteur RET de nouvelle génération dans le cadre de la collaboration.

L’accord prévoit que Blueprint reçoit un paiement en espèces initial de 675 millions de dollars et un investissement en capitaux de 100 millions de dollars. De plus, Blueprint est admissible à recevoir jusqu’à 927 millions de dollars en développement conditionnel, en jalons réglementaires et basés sur les ventes, et en redevances sur les ventes nettes de produits en dehors des États-Unis.

Mardi, en Bourse, les actions Blueprint bondissaient de 9,59% à 84 $.

La FDA autorise un accès élargi à un seul patient pour la thérapie d’investigation de la gastroparésie de Vanda

Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VNDA) a déclaré que la FDA a autorisé un seul patient dans un protocole d’accès élargi aux patients individuels, permettant l’accès à un traitement continu avec tradipitant pour la gastroparésie au-delà des 12 semaines d’une étude de phase 3 à laquelle il a initialement participé. La société a déclaré que le médecin traitant avait jugé que le tradipitant était le seul traitement à gérer efficacement les symptômes de gastroparésie du patient.

Le titre était en hausse de 11,8% avant la commercialisation à 12,70 $.

Eisai et Biogen commencent une étude de stade avancé sur un médicament pour traiter la maladie préclinique d’Alzheimer

Le consortium d’essais cliniques d’Alzheimer, avec Biogen Inc (NASDAQ: BIIB) et Eisai Co., Ltd (OTC: ESALY), a déclaré une nouvelle étude clinique de phase 3 – baptisée AHEAD 3-45 – de BAN2401, un anticorps anti-amyloïde bêta protofibril, a été lancée aux États-Unis pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer préclinique.

Ces patients, selon les sociétés, sont cliniquement normaux et ont des niveaux intermédiaires ou élevés d’amyloïde dans leur cerveau. Le BAN2401 est à l’étude dans une étude clinique pivot de phase 3 sur la maladie d’Alzheimer précoce symptomatique.

L’AHEAD 3-45 se déroulera aux États-Unis, au Japon, au Canada, en Australie, à Singapour et en Europe, ont indiqué les sociétés.

Voir également: La semaine à venir en biotechnologie: J&J Kickstarts Pharma Earnings, Repare Therapeutics IPO

Edwards Lifesciences et Abbott règlent des poursuites en matière de réparation de valve cardiaque brevetée

Edwards Lifesciences Corp (NYSE: EW) a déclaré avoir conclu un accord avec Laboratoires Abbott (NYSE: ABT) pour régler tous les litiges en matière de brevets en cours entre les sociétés dans les cas liés aux produits de réparation transcathéter mitral et tricuspide.

Bien que les sociétés aient déclaré que les conditions de règlement sont confidentielles, Edwards Lifesciences a déclaré qu’elle enregistrerait des frais de règlement uniques au cours du trimestre clos le 30 juin et qu’elle encourrait des redevances jusqu’en mai 2024.

Les actions Edwards ont augmenté de 1,95% à 68,50 $ et Abbott a augmenté de 0,89% à 93,92 $ avant la mise en marché.

Immunomedics et Roche étendent leur collaboration contre les médicaments anticancéreux

Immunomedics, Inc. (NASDAQ: IMMU) a annoncé l’extension de sa collaboration clinique avec Roche pour évaluer Trodelvy, le conjugué anticorps-médicament anti-Trop-2 de l’ancien, en combinaison avec Tecentriq, l’inhibiteur du point de contrôle bloquant le PD-L1 de ce dernier, chez les patients atteints de cancer urothélial métastatique et métastatique cancer du poumon non à petites cellules.

Immunomedics les actions étaient en hausse de 2,08% à 40,80 $ au moment de la publication.

INmune annonce une lecture précoce positive du médicament contre la maladie d’Alzheimer

INmune Bio Inc (NASDAQ: INMB) a présenté des données intermédiaires provenant de son étude clinique de phase 1b sur son principal médicament XPro1595 dans la maladie d’Alzheimer, les données démontrant XPro1595 diminuant la neuroinflammation chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

XPro1595 a diminué l’eau sans matière blanche, un biomarqueur de neuroinflammation mesuré par IRM, a indiqué la société.

« Non seulement nous constatons une nette réduction de la neuroinflammation, mais nous savons également où cela se produit dans le cerveau, ce qui peut nous informer sur les domaines de la cognition qui pourraient être affectés », a déclaré CJ Barnum, directeur des neurosciences à INmune.

Le titre bondissait de 65,54% avant la commercialisation à 14,65 $.

Le médicament contre les infections virales de la peau de Verrica rejeté par la FDA

Verrica Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: VRCA) a déclaré que la FDA a publié une lettre de réponse complète concernant le NDA pour VP-102, sa combinaison expérimentale de médicament-dispositif breveté pour le traitement du molluscum contagiosum.

La société a déclaré que le LCR nécessitait des informations supplémentaires sur la chimie, la fabrication et les contrôles ainsi que sur les facteurs humains, mais n’a soulevé aucun problème de sécurité ou d’efficacité.

La décision était attendue, car la FDA avait précédemment publié une lettre notant les lacunes qui empêchaient de discuter de l’étiquetage et des exigences / engagements post-commercialisation.

Le titre glissait de 16,36% à 7,36 $ dans les échanges avant commercialisation mardi.

VolitionRx annonce des résultats d’essais cliniques positifs pour le test COVID-19 pronostique

VolitionRX Ltd (NYSE: VNRX) a annoncé les résultats de deux études cliniques de validation de principe utilisant ses tests Nu.Q, le test montrant une corrélation avec des cas de COVID-19 plus sévères, impliquant un fort potentiel pronostique.

La société a déclaré qu’elle se concentrait désormais sur la réalisation d’études longitudinales plus importantes qui seraient nécessaires pour soutenir un lancement potentiel de produit COVID-19.

Le titre grimpait de 72,86% à 6,05 $ dans le commerce avant commercialisation.

Galera finalise l’inscription des patients dans la phase 1b / 2a de l’étude sur le cancer du pancréas

Galera Therapeutics Inc (NASDAQ: GRTX) a déclaré avoir terminé l’inscription des patients à son essai clinique pilote de phase 1b / 2a sur la sécurité et l’efficacité anti-cancer de l’avasopasem manganèse, portant le nom de code GC4419, en association avec une radiothérapie stéréotaxique corporelle, chez des patients atteints d’un cancer du pancréas localement avancé.

Offres

Osmotica Pharmaceuticals PLC (NASDAQ: OSMT) a annoncé le début d’un projet d’offre publique de 5 millions d’actions ordinaires. Toutes les actions sont proposées par la société.

Le titre baissait de 17,62% avant la commercialisation à 6,36 $.

Altimmune a déclaré son intention d’offrir, sous réserve du marché et d’autres conditions, des actions de ses actions ordinaires dans le cadre d’un appel public à l’épargne et, à la place de certains investisseurs, des bons de souscription préfinancés pour acheter des actions de ses actions ordinaires. Tous les titres de l’offre seront vendus par la société.

Le titre s’échangeait de 8% à 27 $ avant la commercialisation mardi.

Sur le radar

Réunions Adcom

Le comité consultatif des médicaments oncologiques de la FDA discutera GlaxoSmithKline plc’s (NYSE: GSK) demande de licence biologique pour le belantamab mafodotine pour le traitement des adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs, y compris un anticorps monoclonal anti-CD38, un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur. La technologie de liaison de médicaments pour le produit candidat a été autorisée par Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ: SGEN).

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