Biotech en Asie – Entera Bio annonce des changements de gestion – Act-in-biotech

BOSTON et JERUSALEM, 10 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), un chef de file dans le développement de médicaments à grandes molécules administrés par voie orale, a annoncé aujourd’hui que son conseil d’administration a nommé Roger Garceau comme intérimaire Directeur général, en vigueur immédiatement. Le Dr Garceau succédera au président-directeur général et membre du conseil d’administration, Adam Gridley, qui a démissionné de l’entreprise pour saisir une nouvelle opportunité. Le Dr Garceau continuera à être directeur d’Entera Bio.

«Je suis impatient de travailler avec l’équipe talentueuse d’Entera en tant que PDG par intérim pour m’assurer que le programme de développement EB613 reste sur la bonne voie et que nous continuons à faire progresser notre pipeline, y compris la sélection d’une formulation d’EB612 que nous avons l’intention de passer dans une phase Essai clinique pivot 2b ou phase 3. Avec plusieurs lectures de données importantes pour la société au cours des prochains mois, y compris les données finales de phase 2 de l’essai EB613 phase 2 au premier semestre 2021, ainsi que de nombreuses opportunités potentielles de développement commercial pour notre technologie de plate-forme, je suis ravi de rejoindre l’équipe de direction », a déclaré le Dr Garceau.

Le Dr Garceau est un dirigeant pharmaceutique chevronné avec plus de 30 ans d’expérience dans l’industrie et a été directeur de la société depuis mars 2016 et conseiller en chef du développement depuis décembre 2016. Avant de se joindre à Entera, le Dr Garceau était directeur médical et Vice-président exécutif de NPS Pharmaceuticals, Inc. (NPS), depuis décembre 2008 et janvier 2013 respectivement, jusqu’en février 2015, date à laquelle NPS a été racheté par Shire plc. Avant de rejoindre NPS, le Dr Garceau a occupé plusieurs postes de direction chez Sanofi-aventis et Pharmacia Corporation. Le Dr Garceau est administrateur non exécutif d’Enterome SA depuis décembre 2016. Il est pédiatre certifié et membre de l’American Academy of Pediatrics. Le Dr Garceau est titulaire d’un BS en biologie de l’Université Fairfield à Fairfield, Connecticut et d’un doctorat en médecine de la faculté de médecine de l’Université du Massachusetts.

«Au nom du conseil, je tiens à remercier Adam pour ses contributions et je suis ravi que Roger assume le rôle de PDG. L’expérience de Roger, y compris son expérience avec l’hormone parathyroïdienne orale (PTH 1-34), le rend particulièrement qualifié pour diriger la société en cette période passionnante. Avec les données EB613 Phase 2 à l’horizon et les résultats de notre étude de marché récemment achevée qui a démontré le besoin non satisfait clair de thérapies orales qui peuvent offrir aux patients ostéoporotiques une alternative plus pratique et sans aiguille aux produits injectables actuellement disponibles, c’est une solution très période passionnante pour la société », a déclaré Gerald Lieberman, président du conseil d’administration d’Entera.

À propos d’Entera Bio

Entera est un chef de file dans le développement de médicaments à base de macromolécules administrés par voie orale pour une utilisation dans les zones où les besoins médicaux non satisfaits sont importants où l’adoption de thérapies injectables est limitée en raison des problèmes de coût, de commodité et de conformité pour les patients. La technologie exclusive d’administration de médicaments par voie orale de la société est conçue pour relever les défis techniques d’une mauvaise absorption, d’une grande variabilité et de l’incapacité de fournir de grosses molécules à l’endroit ciblé dans le corps grâce à l’utilisation d’un activateur d’absorption synthétique pour faciliter l’absorption de grandes molécules et inhibiteurs de protéase pour empêcher la dégradation enzymatique et favoriser la délivrance aux tissus ciblés. Les produits candidats les plus avancés de la société, EB613 pour le traitement de l’ostéoporose et EB612 pour le traitement de l’hypoparathyroïdie, sont en phase 2 de développement clinique. Entera concède également sa technologie sous licence à des sociétés biopharmaceutiques pour une utilisation avec leurs composés propriétaires et, à ce jour, a établi une collaboration avec Amgen Inc. Pour plus d’informations sur Entera Bio, visitez www.enterabio.com.

Énoncés prospectifs

Diverses déclarations contenues dans ce communiqué sont des «déclarations prospectives» en vertu des lois sur les valeurs mobilières. Des mots tels que, mais sans s’y limiter, «anticiper», «croire», «pouvoir», «pourrait», «s’attendre», «estimer», «concevoir», «objectif», «avoir l’intention», «peut», « pourrait, «objectif», «planifier», «prédire», «projeter», «cibler», «probable», «devrait», «volonté» et «serait», ou le négatif de ces termes et expressions similaires ou mots, identifier les déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles qui impliquent des risques, des changements de circonstances, des hypothèses et des incertitudes. Les déclarations prospectives ne doivent pas être interprétées comme une garantie de performances ou de résultats futurs et peuvent ne pas être des indications précises sur le moment où ces performances ou ces résultats seront atteints.

Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux reflétés dans les déclarations prospectives d’Entera comprennent, entre autres: des changements inattendus dans notre développement préclinique et nos essais cliniques en cours et prévus, le calendrier et notre capacité à faire des dépôts réglementaires et à obtenir et maintenir les approbations réglementaires pour nos produits candidats; une éventuelle suspension de l’essai clinique de phase 2 d’EB613 pour des raisons cliniques ou liées aux données; l’impact du COVID-19 sur les opérations commerciales d’Entera, y compris l’inscription à l’essai clinique de phase 2 pour EB613 chez des patients atteints d’ostéoporose et la capacité de collecter les données nécessaires de l’essai de phase 2 d’EB613; la perturbation et le retard potentiels des chaînes d’approvisionnement de fabrication, la perte de ressources en main-d’œuvre disponibles, soit par Entera, soit par ses partenaires de collaboration et de laboratoire, en raison de restrictions de voyage, de licenciements ou de fermetures forcées ou de réaffectation des installations hospitalières; les impacts sur la recherche et le développement ou les activités cliniques qu’Entera est contractuellement tenue de fournir, par exemple conformément à l’accord d’Entera avec Amgen; les délais réglementaires globaux, si la FDA ou d’autres autorités sont fermées pendant des périodes prolongées, choisissez d’allouer des ressources pour examiner les médicaments liés au COVID-19 ou pensez que la quantité de données cliniques de phase 2 collectées jusqu’à présent est insuffisante pour lancer un essai de phase 3, ou une détérioration significative de la situation politique, juridique et réglementaire actuelle en Israël ou aux États-Unis; la disponibilité, la qualité et le calendrier des données de l’essai clinique de phase 2 d’EB613 chez des patients atteints d’ostéoporose; la capacité de trouver une dose qui démontre la comparabilité d’EB613 à FORTEO dans l’essai clinique de phase 2 en cours d’EB613; la taille et la croissance du marché potentiel de l’EB613 et des autres produits candidats d’Entera, y compris toute expansion possible du marché si une option administrée par voie orale est disponible en plus d’une formulation injectable; L’interprétation par Entera des résultats des études de marché menées à ce jour; la portée, les progrès et les coûts de développement des produits candidats d’Entera; Le recours d’Entera à des tiers pour mener ses essais cliniques; Les attentes d’Entera concernant les licences, les transactions commerciales et les collaborations stratégiques; Le fonctionnement d’Entera en tant que société en phase de développement avec un historique d’exploitation limité; La capacité d’Entera à poursuivre son exploitation en l’absence d’accès aux sources de liquidité; Les attentes d’Entera concernant ses dépenses, ses revenus, ses liquidités; La capacité d’Entera à lever des capitaux supplémentaires; L’interprétation par Entera des commentaires et des conseils de la FDA et de la manière dont ces conseils peuvent avoir un impact sur ses plans de développement clinique; La capacité d’Entera à obtenir et à maintenir l’approbation réglementaire pour l’un de ses produits candidats; La capacité d’Entera à se conformer aux normes minimales d’inscription du Nasdaq et à d’autres questions liées au respect des exigences pour être une société publique aux États-Unis; La position de propriété intellectuelle d’Entera et sa capacité à protéger sa propriété intellectuelle; et d’autres facteurs décrits dans les sections «Note spéciale concernant les déclarations prospectives», «Facteurs de risque» et «Discussion et analyse par la direction de la situation financière et des résultats d’exploitation» des documents annuels et actuels d’Entera déposés auprès de la SEC et disponible gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse http://www.sec.gov. Outre les risques décrits ci-dessus et dans le rapport annuel d’Entera sur le formulaire 20-F et les rapports actuels sur le formulaire 6-K et d’autres documents déposés auprès de la SEC, d’autres facteurs inconnus ou imprévisibles pourraient également affecter les résultats d’Entera. Rien ne garantit que les résultats ou développements réels anticipés par Entera seront réalisés ou, même s’ils sont substantiellement réalisés, qu’ils auront les conséquences attendues ou les effets sur Entera. Par conséquent, aucune assurance ne peut être donnée que les résultats énoncés dans ces déclarations et estimations prospectives seront atteints.

Tous les énoncés prospectifs écrits et verbaux attribuables à Entera ou à toute personne agissant en son nom sont expressément qualifiés dans leur intégralité par les mises en garde contenues ou auxquelles il est fait référence dans les présentes. Entera met en garde les investisseurs de ne pas trop se fier aux déclarations prospectives d’Entera ou qui sont faites en son nom. Les informations contenues dans ce communiqué sont fournies uniquement à la date de ce communiqué, et Entera n’assume aucune obligation, et décline spécifiquement toute obligation, de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Contact:

Jonathan Lieber, CFO
Tel: +972-2-532-7151
jon@enterabio.com

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