Biotech en Asie – Eli Lilly conclut un contrat d’un milliard de dollars avec Innovent for Checkpoint Inhibitor – Act-in-biotech

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Eli Lilly visera un inhibiteur de point de contrôle qu’il a co-développé pour le marché chinois aux États-Unis et sur d’autres marchés occidentaux.

Ce matin, Eli Lilly et basé en Chine Produits biologiques innovants élargi une alliance stratégique impliquant TYVYT (sintilimab injection), un médicament d’immuno-oncologie à anticorps monoclonal anti-PD-1 développé par les deux sociétés pour une utilisation en Chine. Lilly paiera à Innovent 200 millions de dollars en argent initial pour autoriser l’inhibiteur de point de contrôle aux États-Unis ainsi que sur d’autres marchés.

TYVYT est un type d’anticorps monoclonal d’immunoglobuline G4, qui se lie aux molécules PD-1 à la surface des cellules T, bloque la voie PD-1 / PD-Ligand 1 (PD-L1) et réactive les cellules T pour tuer les cellules cancéreuses . Les deux sociétés ont commencé à commercialiser TYVYT en Chine en 2019 après que l’inhibiteur de point de contrôle a obtenu l’approbation de cette société pour le lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire après au moins deux lignes de chimiothérapie systémique. TYVYT est le seul inhibiteur de PD-1 à être inclus dans la liste nationale des médicaments de remboursement de la Chine.

Anne White, présidente de Lilly Oncology, a déclaré que grâce à l’expansion de la collaboration de la société avec Innovent, Eli Lilly espère rendre TYVYT accessible aux patients du monde entier.

« Nous pensons que TYVYT pourrait apporter une valeur significative aux personnes atteintes de cancer dans le monde et nous avons l’intention de continuer à étudier son potentiel à travers les types de tumeurs », a déclaré White dans un communiqué.

Le PDG d’Innovent, Michael Yu, a déclaré que l’expansion de la collaboration avec Eli Lilly marquait «la première étape solide dans l’introduction du portefeuille innovant d’Innovent sur le marché mondial». Yu a exprimé sa confiance dans le partenariat avec Eli Lilly en raison de l’expertise commerciale de cette société. Les deux sociétés pensent que les patients du monde entier pourraient bénéficier d’un traitement avec TYVYT, a ajouté Yu.

En plus des 200 millions de dollars en argent initial, Innovent sera admissible à un maximum de 825 millions de dollars en développement potentiel et en jalons commerciaux, ainsi que des redevances échelonnées à deux chiffres sur les ventes nettes.

Au-delà du lymphome de Hodgkin, les sociétés étudient également TYVYT en tant que traitement potentiel dans le cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules (NSCLC) et plusieurs autres types de cancer. Plus tôt ce mois-ci, les deux sociétés ont publié ce qu’elles ont décrit comme des données d’analyse intermédiaires encourageantes de la phase III ORIENT-11 évaluant TYVYT en association avec Alimta (pémétrexed pour injection) et une chimiothérapie au platine comme traitement de première intention pour le traitement non épidermoïde avancé ou récurrent NSCLC sans mutations EGFR sensibilisantes ou réarrangements ALK. Sur la base de l’analyse intermédiaire réalisée par le comité indépendant de surveillance des données, le traitement d’association a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression par rapport au placebo en association avec Alimta et une chimiothérapie au platine, qui répondait aux critères d’efficacité prédéfinis. Une nouvelle demande de médicament supplémentaire (sNDA) pour cette indication est en cours d’examen réglementaire en Chine.

En outre, les deux sociétés conserveront également le droit d’étudier TYVYT en association avec d’autres médicaments dans le cadre de leurs propres programmes cliniques.

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