Biotech en Asie – Daiichi Sankyo et Thermo Fisher s’associent pour un appareil de diagnostic compagnon pour le NSCLC – Act-in-biotech

Partenariat

Thermo Fisher Scientific et Daiichi Sankyo avoir en partenariat co-développer un dispositif de diagnostic compagnon pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

L’outil de diagnostic utilisera le test cible Oncomine Dx basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) de Thermo Fisher pour identifier les mutations du gène HER2 (facteur de croissance épidermique humain 2). Le test de diagnostic complémentaire sera utilisé pour déterminer si les patients peuvent être éligibles pour Enhertu de Daiichi Sankyo, un conjugué de médicaments à anticorps dirigés HER2 (ADC), qui est actuellement en développement mondial de phase II pour le NSCLC HER2 muté ou HER2 surexprimant.

En décembre, Enhertu a reçu l’approbation de la FDA pour les adultes atteints d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique qui ont eu au moins deux traitements antirétroviraux antérieurs dans le contexte métastatique. L’approbation faisait partie du programme d’approbation accélérée de la FDA. L’approbation continue de l’indication dépend de la vérification du bénéfice clinique dans un essai de confirmation.

Les mutations HER2 sont impliquées depuis longtemps dans les cancers du sein, mais elles sont considérées comme un événement rare dans les CBNPC. Des études récentes ont révélé que les mutations HER2 sont les principaux moteurs dans environ 1% à 3% des cas de CBNPC, ont déclaré les sociétés dans leur annonce. Il n’existe actuellement aucun médicament approuvé spécifiquement pour le traitement du CBNPC mutant HER2. Le mois dernier, Daiichi Sankyo et son partenaire de développement AstraZeneca ont publié données d’une étude de phase II lors de la réunion de l’American Society for Clinical Oncology qui a montré que les patients traités par Enhertu ont obtenu une réponse tumorale cliniquement significative chez les patients atteints de CBNPC non résécable et / ou métastatique dont la maladie avait progressé après une ou plusieurs thérapies systémiques.

Aux termes de l’accord, Thermo Fisher conservera le droit de commercialiser le test à l’échelle mondiale et demandera l’approbation des organismes de réglementation. Le test Oncomine Dx de Thermo Fisher est le premier séquençage de nouvelle génération (NGS) ciblé in vitro test de diagnostic approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le NSCLC. Le test Oncomine Dx est conçu pour évaluer plusieurs biomarqueurs associés au cancer et identifier les patients qui sont éligibles pour plusieurs thérapies ciblées approuvées par la FDA en utilisant un seul échantillon avec des résultats disponibles en jours.

Garret Hampton, président du séquençage clinique et de l’oncologie de nouvelle génération chez Thermo Fisher Scientific, a déclaré que le dernier partenariat avec le géant pharmaceutique japonais vise à aider à résoudre un besoin médical non satisfait pour un nombre croissant de patients atteints de cellules non petites mutées HER2 cancer du poumon

« Cet accord souligne notre engagement continu à travailler avec des partenaires pharmaceutiques mondiaux pour identifier efficacement plus de patients qui pourraient bénéficier des dernières thérapies ciblées dans leurs pipelines de médicaments », a déclaré Hampton dans un communiqué.

La collaboration annoncée ce matin s’appuie sur un accord conclu en 2018 entre les sociétés pour étendre l’utilité clinique du test Oncomine Dx à l’appui des essais cliniques et des programmes de développement de médicaments à Daiichi Sankyo. L’accord de 2018 était axé sur la validation de biomarqueurs et de variantes de gènes supplémentaires sur le test et soutenait l’engagement de Thermo Fisher de permettre une oncologie de précision.

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