Biotech en Asie – Coronavirus: l’Inde se tourne vers des tests plus rapides pour atteindre les objectifs – Act-in-biotech

Échantillonnage sur écouvillon New Delhi

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Prélèvement d’un échantillon sur écouvillon dans la capitale indienne, Delhi

Le Premier ministre indien, Narendra Modi, s’est engagé à porter les tests à un million par jour au cours des prochaines semaines pour lutter contre l’une des pires épidémies de coronavirus au monde.

Mais peut-il y parvenir et les tests utilisés sont-ils fiables?

Combien de tests fait actuellement l’Inde?

Au début du mois d’août, environ un demi-million de tests étaient effectués chaque jour à travers l’Inde en moyenne sur une semaine, selon le site de comparaison international, Our World in Data. Les chiffres quotidiens publiés par le gouvernement indien sont légèrement plus élevés que cela.

C’est un grand nombre, mais il faut le replacer dans le contexte de la taille de la population indienne.

Il effectue environ 36 tests par jour pour 100 000 personnes. En comparaison, le chiffre est de 69 pour l’Afrique du Sud, de huit pour le Pakistan et de 192 pour le Royaume-Uni.

L’ambition du Premier ministre Modi est de doubler ce nombre pour réaliser un million de tests chaque jour pour un pays de plus de 1,3 milliard d’habitants.

Quels types de tests l’Inde utilise-t-elle?

Bien que l’augmentation des tests soit considérée comme un élément clé de la bataille contre le coronavirus, c’est le type de test qui, selon les experts, est préoccupant.

Le test le plus couramment utilisé dans le monde est le test PCR (réaction en chaîne par polymérase), qui isole le matériel génétique d’un échantillon sur écouvillon.

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Les tests PCR passent par une analyse machine

Des produits chimiques sont utilisés pour éliminer les protéines et les graisses du matériel génétique, et l’échantillon est soumis à une analyse mécanique.

Ceux-ci sont considérés comme l’étalon-or des tests, mais ils sont les plus chers en Inde et prennent jusqu’à huit heures pour traiter les échantillons. La production d’un résultat peut prendre jusqu’à un jour, selon le temps nécessaire pour transporter les échantillons vers les laboratoires.

Afin d’augmenter sa capacité de test, les autorités indiennes ont opté pour une méthode moins chère et plus rapide appelée test rapide d’antigène, plus globalement connue sous le nom de tests diagnostiques ou rapides.

Ces isolent des protéines appelées antigènes qui sont uniques au virus et peuvent donner un résultat en 15 à 20 minutes.

Mais ces tests sont moins fiables, avec un taux d’exactitude dans certains cas aussi bas que 50%, et étaient à l’origine destinés à être utilisés dans les hotspots viraux et les établissements de santé.

Il est à noter que ces tests ne vous indiquent que si vous êtes actuellement infecté et sont différents des tests d’anticorps qui vous indiquent si vous avez été infecté dans le passé.

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Les tests d’antigène produisent des résultats plus rapides que les tests PCR mais sont moins fiables

Le principal organisme de recherche médicale de l’Inde, le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR), a approuvé l’utilisation de trois tests d’antigènes développés en Corée du Sud, en Inde et en Belgique.

Mais l’un d’entre eux a été évalué indépendamment par l’ICMR et le All Indian Institute of Medical Sciences (AIIMS), qui ont constaté que leur exactitude à donner un résultat vraiment négatif variait entre 50% et 84%.

« Le test d’antigène manquera plus de la moitié des cas réellement infectés », a déclaré à la BBC le professeur K Srinath Reddy, de la Public Health Foundation of India.

Cela peut être dû à diverses raisons telles que l’échantillon sur écouvillon n’était pas assez bon, la charge virale de la personne ou même la qualité du kit de test.

L’ICMR a publié des lignes directrices indiquant que les personnes ayant des résultats négatifs à un test d’antigène devraient également subir un test PCR s’ils présentent des symptômes, afin d’exclure un faux négatif.

Les tests rapides sont-ils recommandés dans le monde?

Des tests rapides ou diagnostiques peuvent utiliser ou non des antigènes pour détecter le virus.

Au Royaume-Uni, le type de test rapide le plus courant a une marge d’erreur de 20% pour donner des résultats faussement négatifs.

Mais les kits de test rapide développés par Oxford Nanopore ramasseraient 98% des cas positifs, bien que cela nécessite une vérification indépendante par des chercheurs et des experts de la santé.

Ces deux tests rapides utilisent du matériel génétique, pas des antigènes, et sont donc plus fiables.

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Administration américaine des produits alimentaires et des médicaments ont également conseillé de passer un test PCR si votre test est négatif lors d’un test rapide.

Les États-Unis sont en lice pour développer de tels kits de diagnostic que vous pourriez acheter dans un magasin, frotter votre nez ou votre salive et obtenir les résultats en quelques minutes, comme des kits de test de grossesse.

Mais le Les directives de la FDA pour l’approbation de ces kits indiquent que leurs performances doit être presque aussi bon que les tests de laboratoire.

Les États-Unis utilisent déjà des kits de test d’antigène de BD et Quidel qui ont une sensibilité de 71% et 81% respectivement, supérieure à celles utilisées en Inde.

Les États indiens manquent-ils de cas de coronavirus?

De nombreux États indiens, qui décident de leurs propres protocoles de test, se tournent de plus en plus vers le test rapide d’antigène.

L’ICMR a annoncé le 4 août que jusqu’à 30% du total des tests effectués dans le pays étaient des tests d’antigènes.

Delhi a été le premier État à commencer les tests basés sur les antigènes en juin, et de nombreux autres États ont emboîté le pas. Il a commencé à les utiliser le 18 juin, bien qu’aucune donnée ne soit accessible au public jusqu’au 29 juin.

Nous avons examiné les données du 29 juin au 28 juillet, qui montrent que Delhi a effectué un total de 587 590 tests, dont 63% étaient des tests antigéniques.

Delhi a renforcé les tests d’antigènes

Mais les données disponibles montrent que moins de 1% de ceux qui ont été testés négatifs à un test antigénique ont continué à subir un test PCR, et 18% de ceux qui ont été testés positifs.

Le taux d’infection enregistré dans la capitale a chuté ces dernières semaines, mais les experts suggèrent que cela pourrait être dû au fait que de nombreux cas ont été manqués.

Les autorités ont maintenant demandé aux centres de test d’effectuer davantage de tests PCR.

Mais les données montrent que plus de 50% des tests effectués sont toujours des tests d’antigène, malgré l’ordonnance de la Haute Cour de Delhi selon laquelle il ne devrait être utilisé que dans les hotspots et les établissements de santé.

L’État du Karnataka, dans le sud du pays, a commencé à utiliser des tests antigéniques en juillet, visant 35 000 par jour dans 30 districts. Bien qu’ils n’aient pas été en mesure d’atteindre l’objectif, le nombre de tests antigéniques a augmenté et le nombre de tests PCR en baisse.

Karnataka intensifie les tests d’antigènes

Les données disponibles suggèrent qu’au cours de la dernière semaine de juillet, 38% de ceux qui ont initialement été testés négatifs mais qui avaient des symptômes et qui ont ensuite passé un test PCR, sont sortis positifs.

Dans l’État de Telangana, le gouvernement a également intensifié les tests d’antigènes en juillet.

Bien que l’État ne fournisse pas de données quotidiennes sur le nombre de tests de PCR et d’antigènes effectués, seuls 31 laboratoires publics et privés sont actuellement équipés pour effectuer des tests de PCR, contre 320 établissements gouvernementaux pour les tests d’antigènes.

L’État le plus touché de l’Inde, le Maharashtra, a commencé les premiers tests d’antigènes à Mumbai. La municipalité de la ville a rapporté que 65% de ceux qui présentaient des symptômes de Covid-19 étaient négatifs au test antigénique, mais étaient ensuite positifs lors d’un test PCR.

Le Dr Anupam Singh, expert en santé publique, déclare que les tests rapides présentent certains avantages: «Cela permet un processus de détection plus rapide et vous permet de détecter rapidement les individus hautement infectieux avec une charge virale élevée qui pourraient être des soi-disant super-épandeurs. « 

Mais il s’inquiète également de cette stratégie, qui peut potentiellement manquer de nombreuses infections.

«Étant donné que les tests PCR nécessitent des investissements et des ressources plus importants, les autorités se sont concentrées sur la réduction des décès et la capture de personnes hautement infectieuses – les fruits à portée de main», déclare le Dr Singh.

Ainsi, le passage aux tests antigéniques rapides peut satisfaire les objectifs de performance et répondre à la demande du public pour davantage de tests.

Mais cela court un risque réel de ne pas révéler la véritable ampleur de l’épidémie – à moins qu’elle ne soit étayée par des tests PCR continus.

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