Biotech en Asie – Cipla reçoit l’approbation finale pour la version générique de Migranal® (vaporisateur nasal de dihydroergotamine mésylate 4 mg / ml) avec une désignation de thérapie générique compétitive – Act-in-biotech

Mumbai, Inde, 21 mai 2020 / PRNewswire / – Cipla Limited (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ), et ci-après dénommée « Cipla »), a annoncé aujourd’hui qu’elle avait reçu l’approbation finale pour sa demande abrégée de nouveau médicament (« ANDA ») pour le dihydroergotamine Mesylate Nasal Spray 4mg / mL du United States Food and Drug Administration (U.S.FDA) avec une désignation de thérapie générique compétitive («CGT»). Cipla est le « premier demandeur approuvé » pour une telle CGT et, par conséquent, est éligible pour 180 jours d’exclusivité CGT qui commenceront à courir à partir de la commercialisation commerciale du produit de Cipla. Cette exclusivité CGT de 180 jours ne bloquera pas la commercialisation des approbations existantes du vaporisateur nasal de dihydroergotamine mésylate, 4 mg / ml.

Cipla_Logo

Le vaporisateur nasal de mésylate de dihydroergotamine de Cipla 4 mg / ml est une version équivalente thérapeutique générique classée AB de Migranal de Bausch Health US LLC® . Il s’agit de la première approbation ANDA de Cipla pour un vaporisateur nasal. Il est indiqué pour le traitement aigu des migraines avec ou sans aura.

Selon IQVIA (IMS Health), Migranal® et ses équivalents génériques autorisés avaient des ventes aux États-Unis d’environ 102 M $ pour la période de 12 mois se terminant Mars 2020.

Le produit Cipla est disponible pour expédition immédiatement.

À propos de Cipla:

Fondée en 1935, Cipla est une société pharmaceutique mondiale axée sur la croissance agile et durable, les génériques complexes et l’approfondissement du portefeuille de nos marchés nationaux de Inde, Afrique du Sud, Amérique du Nordet les principaux marchés réglementés et émergents. Nos forces dans les segments respiratoire, antirétroviral, urologique, cardiologique, anti-infectieux et du SNC sont bien connues. Nos 46 sites de fabrication dans le monde produisent plus de 50 formes posologiques et plus de 1 500 produits à l’aide de plates-formes technologiques de pointe pour répondre à nos 80+ marchés. Cipla se classe au 3e rang mondial de l’industrie pharmaceutique Inde (IQVIA MAT Mar’20), 3e plus grand marché privé pharmaceutique en Afrique du Sud (IQVIA MAT mars 20), et fait partie des acteurs génériques les plus dispensés aux États-Unis. Depuis plus de huit décennies, faire une différence pour les patients a inspiré tous les aspects du travail de Cipla. Notre offre qui change de paradigme d’une triple thérapie antirétrovirale contre le VIH / SIDA à moins d’un dollar par jour Afrique en 2001 est largement reconnu comme ayant contribué à mettre l’inclusion, l’accessibilité et l’abordabilité au centre du mouvement du VIH. Entreprise citoyenne responsable, l’approche humanitaire de Cipla en matière de soins de santé dans la poursuite de son objectif de «  Caring for Life  » et des liens communautaires profondément enracinés partout où elle est présente en font un partenaire de choix pour les organismes de santé mondiaux, les pairs et toutes les parties prenantes. Pour en savoir plus, visitez www.cipla.comou cliquez sur Twitter, Facebook, LinkedIn.

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SOURCE Cipla

Codes d’entreprise: Bombay: 500087, OTC-PINK: CPLFY, Bombay: CIPLA.BO, Inde: CIPLA.NS, Inde: EQCIPLA

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