Biotech en Asie – CARsgen Therapeutics obtient l’autorisation IND de la NMPA pour les cellules CT041 CLDN18.2-CAR-T – Act-in-biotech

SHANGHAI, 20 août 2020 / PRNewswire / – CARsgen Therapeutics Co., Ltd., une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd’hui que le Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le premier candidat-médicament CT041, les cellules T autologues du récepteur d’antigène chimérique (CAR) pour le traitement des tumeurs solides positives à la claudine 18.2.

CT041, une thérapie à cellules T CAR-claudin18.2 humanisée développée par CARsgen Therapeutics pour les patients atteints d’adénocarcinome de l’estomac, de la jonction gastro-œsophagienne ou du pancréas, qui a déjà reçu l’autorisation IND de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) ) dans Mai 2020. CT041 est la première IND de thérapie par cellules CAR T ciblée sur claudin18.2 autorisée pour des essais cliniques en Chine.

« Incidence annuelle du cancer gastrique au Chine a déjà dépassé 600 000 cas. Le cancer du pancréas est également l’une des tumeurs malignes dont les besoins médicaux non satisfaits sont les plus élevés. Malgré le développement de nouvelles thérapies, les adénocarcinomes gastriques et pancréatiques restent incurables et de nouvelles options de traitement sont nécessaires de toute urgence », a déclaré le professeur Lin Shen, chercheur principal de l’hôpital du cancer de Beijing, Université de Pékin Chine. « Claudin18.2 est abondant dans une variété de tumeurs malignes humaines, y compris le cancer gastrique, pancréatique, œsophagien et les tumeurs des voies biliaires, ce qui indique que claudin18.2 est une cible très attrayante pour les immunothérapies anticancéreuses. Nous continuerons de faire progresser l’essai clinique et de faciliter sa traduction en avantages cliniques robustes. « 

«L’autorisation de l’IND par la NMPA est une étape réglementaire importante dans le développement clinique et la commercialisation des cellules CT041 anti-claudine18.2 CAR T», a déclaré le Dr Zonghai Li, fondateur, PDG et CSO de CARsgen. Selon l’Organisation mondiale de la santé, environ 1 030 000 nouveaux cas d’adénocarcinome gastrique et plus de 450 000 nouveaux cas d’adénocarcinome pancréatique sont attendus chaque année.[1] . Les cancers gastriques et pancréatiques font partie des tumeurs malignes dont les besoins médicaux non satisfaits sont les plus élevés. Notre objectif est de développer des immunothérapies innovantes, sûres et efficaces. C’est notre engagement de longue date envers les patients atteints de cancer du monde entier. « 

[1] Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Statistiques mondiales sur le cancer 2018: Estimations GLOBOCAN de l’incidence et de la mortalité dans le monde pour 36 cancers dans 185 pays. CA Cancer J Clin. 2018; 68 (6): 394-424.

À propos de CARsgen Therapeutics

CARsgen Therapeutics est une société d’immuno-oncologie au stade clinique engagée dans le développement de CAR-T et d’anticorps thérapeutiques de premier ordre et de premier ordre.

Fondée en 2014, CARsgen est basée à Shanghai, avec des opérations dans les deux Chine et les États Unis. CARsgen a établi un vaste portefeuille de produits candidats CAR-T couvrant plusieurs tumeurs solides et sanguines dans des domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. La société a lancé plusieurs essais cliniques CAR-T de première classe pour le traitement des tumeurs récidivantes / réfractaires, notamment CAR-Claudin18.2-T pour le cancer gastrique et pancréatique, CAR-GPC3-T pour le carcinome hépatocellulaire (CHC) et cancer du poumon épidermoïde et CAR-EGFR / EGFRvIII-T pour le glioblastome. CARsgen a également des programmes cliniques en cours avec un CAR-BCMA-T entièrement humain pour le myélome multiple et un CAR-CD19-T humanisé pour la leucémie.

La plate-forme d’anticorps exclusive de CARsgen permet le développement d’anticorps thérapeutiques. Son principal anticorps monoclonal humanisé ciblant Claudin18.2 a obtenu l’approbation IND de la NMPA.

Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez: www.carsgen.com

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SOURCE CARsgen Therapeutics Co. Ltd.

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