Biotech en Asie – Can-Fite reçoit un avis d’admission pour le brevet de Namodenoson dans le traitement de la NASH et du NAFLD de l’Office américain des brevets et des marques – Act-in-biotech

PETACH TIKVA, Israël – (FIL D’AFFAIRES) – Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CFBI), une société de biotechnologie proposant un pipeline de médicaments exclusifs à petites molécules qui traitent les maladies inflammatoires, le cancer et le foie, a annoncé aujourd’hui que le US Patent and Trademark Office (PTO) a publié un avis d’autorisation le brevet de la société intitulé «Méthode de traitement de la NASH accompagnée de fibrose à l’aide de CI-IB-MECA». Cette allocation fait suite à l’annonce récente de Can-Fite de données très encourageantes provenant de son étude de phase II sur son candidat médicament Namodenoson, génériquement connu sous le nom de CI-IB-MECA, dans le traitement de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) avec ou sans non stéatohépatite alcoolique (NASH).

Le brevet autorisé couvre l’utilisation du récepteur d’adénosine A3 (A3AR) pour réduire l’accumulation de graisse ectopique, en particulier dans le foie gras. Le brevet concerne spécifiquement la préparation d’une composition pharmaceutique pour réduire l’accumulation de graisse et un procédé de traitement des conditions associées à l’accumulation de graisse telles que les maladies du foie gras, y compris la NASH et la NAFLD.

Can-Fite récemment annoncé résultats de son étude de phase II de Namodenoson dans le traitement des patients atteints de NAFLD avec ou sans NASH. L’étude a atteint ses critères d’efficacité d’une manière dose-dépendante et statistiquement significative, tout en continuant à démontrer un bon profil d’innocuité. Les données de phase II ont révélé que la dose de 25 mg de Namodenoson a résolu de manière significative tous les cas de NASH, représentant 25% du groupe traité à 25 mg, par rapport à une augmentation des nouveaux cas de NASH dans le groupe placebo par rapport à une valeur de référence de 0 à 5,9%. . Namodenoson dosé à 25 mg a réduit la fibrose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie résultant de la tentative du foie de se réparer), réduit la stéatose (accumulation de graisse dans le foie) et a amélioré le score FAST, une mesure de la NASH (raideur hépatique et une action enzymatique biomarqueur des lésions hépatiques).

«Nous sommes très heureux de recevoir cet avis d’autorisation de la part de la prise de force américaine pour le moment, immédiatement après une analyse des données de la phase II qui montrent que Namodenoson est très efficace pour traiter et inverser la stéatose hépatique. À la dose optimale de 25 mg, Namodenoson a éliminé la NASH dans la population de patients de phase II. La protection offerte par le brevet autorisé a une grande valeur pour nous, alors que nous progressons vers des essais cliniques de stade avancé dans cette indication, et que nous évaluons les partenariats de distribution pour Namodenoson », a déclaré la PDG de Can-Fite, la Dre Pnina Fishman.

Une estimé 85 millions d’Américains ont la NAFLD, ce qui peut entraîner une augmentation exponentielle de l’incidence de la NASH, une forme plus sévère de NAFLD, à près de 43 millions d’Américains au cours des cinq prochaines années. Le marché du traitement de la NASH devrait atteindre 35 à 40 milliards de dollars d’ici 2025.

À propos de Namodenoson

Le namodénoson est un petit médicament biodisponible oralement qui se lie avec une affinité et une sélectivité élevées au récepteur d’adénosine A3 (A3AR). Namodenoson a été évalué dans les essais de phase II pour deux indications, comme traitement de deuxième intention pour le carcinome hépatocellulaire et comme traitement pour la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH). L’A3AR est fortement exprimé dans les cellules malades tandis qu’une faible expression se trouve dans les cellules normales. Cet effet différentiel explique l’excellent profil d’innocuité du médicament.

À propos de Can-Fite BioPharma Ltd.

Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CFBI) est une société de développement de médicaments au stade clinique avancé avec une technologie de plate-forme conçue pour répondre aux marchés de plusieurs milliards de dollars dans le traitement du cancer, des maladies inflammatoires et des COVID. 19. Piclidenoson, le principal candidat-médicament de la Société, est actuellement en phase III pour la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis. Piclidenoson a été approuvé pour un essai clinique pilote en Israël pour traiter les patients infectés par COVID-19 présentant des symptômes modérés à sévères. Le médicament hépatique de Can-Fite, Namodenoson, se dirige vers un essai de phase III pour le carcinome hépatocellulaire (CHC), la forme la plus courante de cancer du foie, et a atteint avec succès son principal critère d’évaluation dans un essai de phase II pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique ( NASH). Namodenoson a obtenu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe et la désignation Fast Track en tant que traitement de deuxième ligne pour le CHC par la Food and Drug Administration des États-Unis. Namodenoson a également montré une preuve de concept pour potentiellement traiter d’autres cancers, y compris le côlon, la prostate et le mélanome. Le CF602, troisième médicament candidat de la Société, a démontré son efficacité dans le traitement de la dysfonction érectile. Ces médicaments ont un excellent profil d’innocuité avec l’expérience de plus de 1 500 patients dans les études cliniques à ce jour. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez: www.can-fite.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives concernant les attentes, les convictions ou les intentions de Can-Fite concernant, entre autres, les risques et incertitudes du marché, ses efforts de développement de produits, ses activités, sa situation financière, ses résultats d’exploitation, ses stratégies ou ses perspectives. De plus, de temps à autre, Can-Fite ou ses représentants ont fait ou peuvent faire des déclarations prospectives, oralement ou par écrit. Les déclarations prospectives peuvent être identifiées par l’utilisation de mots prospectifs tels que «croire», «s’attendre à», «avoir l’intention», «planifier», «peut», «devrait» ou «anticiper» ou leurs négatifs ou autres variations de ces mots ou d’autres mots comparables ou par le fait que ces déclarations ne se rapportent pas strictement à des questions historiques ou actuelles. Ces déclarations prospectives peuvent être incluses, mais sans s’y limiter, dans divers documents déposés par Can-Fite auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, des communiqués de presse ou des déclarations orales faites par ou avec l’approbation d’un des dirigeants autorisés de Can-Fite. officiers. Les déclarations prospectives se rapportent à des événements, activités, tendances ou résultats prévus ou attendus à la date à laquelle ils sont faits. Étant donné que les déclarations prospectives se rapportent à des questions qui ne se sont pas encore produites, ces déclarations sont intrinsèquement sujettes à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de Can-Fite diffèrent sensiblement de tout résultat futur exprimé ou sous-entendu par les déclarations prospectives. De nombreux facteurs pourraient faire en sorte que les activités ou les résultats réels de Can-Fite diffèrent sensiblement des activités et des résultats prévus dans ces énoncés prospectifs. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives comprennent, mais sans s’y limiter: notre historique de pertes et nos besoins en capitaux supplémentaires pour financer nos activités et notre incapacité à obtenir des capitaux supplémentaires sur conditions acceptables, ou pas du tout; incertitudes des flux de trésorerie et incapacité à répondre aux besoins en fonds de roulement; l’impact de la récente épidémie de coronavirus; le lancement, le calendrier, les progrès et les résultats de nos études précliniques, essais cliniques et autres efforts de développement de produits candidats; notre capacité à faire progresser nos produits candidats dans des essais cliniques ou à mener à bien nos études précliniques ou nos essais cliniques; notre réception des approbations réglementaires pour nos produits candidats et le calendrier des autres dépôts et approbations réglementaires; le développement clinique, la commercialisation et l’acceptation par le marché de nos produits candidats; notre capacité à établir et à maintenir des partenariats stratégiques et d’autres collaborations d’entreprise; la mise en œuvre de notre modèle d’affaires et de nos plans stratégiques pour nos entreprises et nos produits candidats; l’étendue de la protection que nous sommes en mesure d’établir et de maintenir pour les droits de propriété intellectuelle couvrant nos produits candidats et notre capacité à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle d’autrui; des entreprises, des technologies et notre industrie compétitives; des déclarations sur l’impact de la situation politique et sécuritaire en Israël sur nos activités; et les risques et autres facteurs de risque détaillés dans les documents déposés par Can-Fite auprès de la SEC et dans ses documents périodiques déposés auprès du TASE. De plus, Can-Fite exerce ses activités dans un secteur industriel où la valeur des titres est très volatile et peut être influencée par des facteurs économiques et autres indépendants de sa volonté. Can-Fite n’assume aucune obligation de mettre à jour publiquement ces énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

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