Biotech en Asie – BioSpace Global Roundup, 18 juin – Act-in-biotech

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Batavia Biosciences – Batavia, basée en France, et Valneva Sweden AB, la filiale suédoise de la société néerlandaise Valneva SE, ont conclu une collaboration pour accélérer l’accès au marché d’un vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) à faible coût. Le vaccin IPV est basé sur les souches vaccinales Sabin (sIPV), que Batavia a obtenues avec succès auprès de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Valneva fabriquera le vaccin sIPV à des fins d’essais cliniques dans son usine de fabrication de polio GMP à la pointe de la technologie exploitée sous confinement de la polio GAPIII à Solna, en Suède, en utilisant le procédé de Batavia. En retour, Valneva recevra un paiement initial et des frais de service mensuels.

CureVac – La République fédérale d’Allemagne investit 300 millions d’euros dans CureVac pour poursuivre le développement de la technologie exclusive de pipelines et de plates-formes ARNm de la Société et l’expansion de ses activités. En vertu de l’accord, la Kreditanstalt für Wiederaufbau détiendra une participation d’environ 23% dans CureVac.

Mellon Medical – La société néerlandaise de technologie médicale Mellon Medical a signé un accord avec Demcon, basé aux Pays-Bas, pour faire avancer le Switch vers l’introduction sur le marché. Le Switch est un dispositif de suture chirurgicale de précision (à usage unique) pour la fermeture de la paroi abdominale, idéal pour permettre la technique des «petites piqûres». Cela réduira le risque de complications telles qu’une hernie incisionnelle postopératoire, entraînant une amélioration des résultats pour les patients et une réduction substantielle des coûts des soins de santé.

Affibody AB – Affibody AB, de Suède, a achevé son étude de phase I sur l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de son nouvel inhibiteur du FcRn ABY-039 (FcRn) chez des volontaires sains. ABY-039 est un mimétique d’anticorps bivalent qui cible le récepteur néonatal Fc et qui a montré une baisse puissante des titres plasmatiques d’IgG et une très longue demi-vie chez des volontaires sains. Son principal concurrent, l’efgartigimod, a récemment démontré les avantages de la réduction des IgG chez les patients atteints de myasthénie grave en phase III. En raison des observations de tolérabilité de l’étude de phase I, Affibody a mis fin au programme, ce qui a également mis fin à l’accord de co-développement de la société avec Alexion pour l’actif. «À la lumière du développement réussi de l’efgartigimod, avec un risque pour un profil de produit moins qu’optimal, et avec la note d’une biologie cible difficile, y compris par exemple la double fonctionnalité de la liaison de l’albumine et des IgG, nous nous concentrerons sur d’autres projets propriétaires dans notre pipeline », a déclaré David Bejker, directeur général d’Affibody, dans un communiqué.

En plus de l’arrêt de l’étude ABY-039, Affibody a annoncé des données de première ligne positives de son essai de 52 semaines portant sur le nouvel inhibiteur bispécifique de l’IL-17A ABY-035 chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère. L’étude a montré que 88% des patients inscrits ont obtenu une amélioration de 90% du score de base de l’indice de sévérité du psoriasis (PASI) après 12 semaines de traitement. Sur la base des résultats cliniques chez les patients atteints de psoriasis modéré à sévère, le programme de développement clinique d’ABY-035 a été élargi pour inclure d’autres indications de développement et de commercialisation.

Immunothérapies eTheRNA – La Belgique eTheRNA Immunotherapies a obtenu 34 millions d’euros dans un cycle de financement de série B qui a été soutenu par les investisseurs existants LSP, PMV, Boehringer Ingelheim Venture Fund, Fund + et Omega Funds. Le produit du financement servira à financer le développement et la commercialisation continus de technologies brevetées d’ARNm et d’une gamme de produits thérapeutiques. La plate-forme TriMix d’eTheRNA est un composant de différenciation de base dans les programmes de produits de la société et comprend trois ARNm codant pour des protéines qui agissent ensemble pour augmenter considérablement les réponses immunitaires.

SOTIO – SOTIO, basée en République tchèque, a annoncé qu’elle présenterait de nouvelles données précliniques sur SO-C101, un superagoniste de l’IL-15 actuellement à l’étude dans un essai de phase I pour le traitement des tumeurs solides avancées, dans une présentation virtuelle par affiche à la 2020 American Association for Réunion virtuelle sur la recherche sur le cancer la semaine prochaine.

OliX Pharmaceuticals – La société coréenne OliX Pharmaceuticals a signé un contrat exclusif avec LGC Biosearch Technologies Inc. (LGC), une organisation de développement et de fabrication de contrats (CDMO) et une partie de la société mondiale d’outils pour les sciences de la vie dont le siège est à Londres, pour augmenter la production du candidat thérapeutique OliX OLX301D. Aux termes de l’accord, LGC produira les ingrédients pharmaceutiques actifs pour l’étude préclinique et clinique du programme OLX301D, pour le traitement de la fibrose sous-rétinienne et de la dégénérescence maculaire humide. Le programme OLX301D est un traitement de première classe qui peut traiter la néovascularisation choroïdienne et la fibrose sous-rétinienne chez les patients atteints de dégénérescence maculaire humide.

Séparations BIA – La société de développement et de fabrication de bio-chromatographie BIA Separations, basée en Slovénie, a présenté sa nouvelle technologie de ligand PrimaS. La première application de la technologie PrimaS mise à disposition concerne la purification de l’ARNm, répondant à un intérêt croissant pour les thérapies basées sur l’ARNm. PrimaS est un ajout clé à la boîte à outils de purification d’ARNm de la société, y compris les produits chimiques Oligo dT-18, C4-HLD et SDVB. La plate-forme exploite les stratégies de capture et de polissage de l’ARNm, y compris l’élimination des impuretés de l’ARNdb et les options de dimensionnement de l’ARNm. Toutes les technologies sont facilement évolutives du laboratoire à la fabrication et sont en mesure de fournir une meilleure qualité de produit que les systèmes de purification traditionnels.

Ona Therapeutics – La nouvelle société de portefeuille thérapeutique Ona Therapeutics a reçu un investissement de la société belge Fund +, une société d’investissement axée sur les sociétés européennes des sciences de la vie. Le financement permettra à Ona Therapeutics d’achever le développement préclinique dans une variété de types de tumeurs et de déplacer son candidat principal dans les premières études cliniques chez des patients atteints de cancer métastatique en 2023. Ona Therapeutics a été séparée de l’IRB de Barcelone et de l’ICREA.

Abivax – La société française Abivax a reçu 5 millions d’euros de financement non dilutif de la Société Générale sous la forme d’un prêt garanti par l’État français. Ce prêt de 5 millions d’euros prolongera la piste de trésorerie d’Abivax jusqu’au début de 2021. Le PDG d’Abivax, Hartmut Ehrlich, a déclaré que les fonds permettront à Abivax de maintenir le rythme de développement rapide de ses programmes d’études cliniques en cours et prévus. Le recrutement des patients progresse pour son étude de phase IIb ABX464 dans la colite ulcéreuse et une étude de phase IIa dans la polyarthrite rhumatoïde. La société étudie également l’actif dans une étude de phase I / II sur le carcinome hépatocellulaire et va bientôt doser son premier patient dans une étude COVID-19. Abivax se prépare déjà à d’éventuelles autorisations de mise sur le marché et à la commercialisation mondiale d’ABX464 pour le traitement des patients COVID-19 à haut risque.

Guerbet– La société d’imagerie médicale Guerbet, basée en France, a annoncé l’approbation d’une indication supplémentaire pour Lipiodol Ultra-Fluid par la NMPA chinoise pour une utilisation dans la chimio-embolisation trans-artérielle (cTACE) pour le carcinome hépatocellulaire à stade intermédiaire chez les patients adultes. Lipiodol Ultra-Fluid est utilisé en oncologie interventionnelle pour la chimioembolisation trans-artérielle conventionnelle. Le CHC est le cancer du foie primaire le plus fréquent et la quatrième cause de décès par cancer dans le monde. La Chine représente plus de 50% de tous les cancers primitifs du foie dans le monde.

Innovations du module – L’Inde Module Innovations a reçu une injection de 702 000 $ de CARB-X pour développer un diagnostic rapide des infections des voies urinaires résistantes aux médicaments (IVU). Le diagnostic fournirait également des informations vitales sur les antibiotiques les plus efficaces contre la superbactérie, y compris les uropathogènes courants tels que Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa et Enterococci faecalis qui provoquent souvent une infection. La société indienne devrait recevoir 2,5 millions supplémentaires de plus si certains jalons du projet sont atteints.

Staidson – Staidson, basé à Pékin, et Pivotal, basé à Madrid, un CRO, a lancé une nouvelle collaboration pour évaluer le produit expérimental BDB-001 de Staidson, un anticorps monoclonal anti-C5a, chez des patients atteints de COVID-19 sévère progressif sévère à cause du SRAS-CoV-2 . BDB-001 se lie spécifiquement à C5a de sorte que C5a perd sa capacité à se lier à ses récepteurs, bloquant ainsi ses fonctions biologiques. Les preuves cumulatives à ce jour suggèrent que le complément C5a est un puissant médiateur inflammatoire impliqué dans la progression d’une grande variété de maladies auto-immunes et d’autres maladies à médiation immunitaire.

MEDIAN Technologies – Median, basé en France, a annoncé les résultats d’une étude rétrospective préliminaire sur l’évaluation du risque de récidive chez les patients atteints d’un cancer primitif du foie sur la base d’un biomarqueur non invasif. La plateforme de découverte de biomarqueurs d’imagerie iBiopsy, qui intègre des technologies avancées en intelligence artificielle, a produit ces résultats sur l’une des trois indications sur lesquelles elle se positionne.

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