Biotech en Asie – Apollomics, Inc. annonce le lancement de l’essai clinique de phase 2 SPARTA pour l’inhibiteur c-MET APL-101 – Act-in-biotech

  • L’essai évaluera diverses dérégulations MET à travers de larges types de tumeurs
  • Focus sur le cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation qui conduit à sauter l’exon 14 MET, et les tumeurs avec amplifications et fusions MET, y compris le glioblastome multiforme

FOSTER CITY, Californie et HANGZHOU, Chine, 21 mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Apollomics, Inc., une société biopharmaceutique innovante engagée dans la découverte et le développement de thérapies mono et combinatoires en oncologie, a annoncé aujourd’hui le début de la phase 2 de l’essai clinique de phase 1/2 pour APL-101 sur la base de l’achèvement de la phase 1 et de l’approbation de le comité d’examen de la sécurité de l’étude pour faire avancer l’essai. APL-101 est une nouvelle classe d’inhibiteur de c-MET de type 1b, hautement sélective, administrée par voie orale, une enzyme dont le fonctionnement anormal a été démontré dans de nombreuses tumeurs malignes.

L’essai clinique de phase 1/2 APL-101 est une étude multicentrique internationale ouverte qui évalue l’innocuité, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire d’APL-101. La partie de la phase 2 de l’étude, intitulée SPARTA, évaluera l’activité dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec une mutation qui conduit à sauter l’exon 14 MET, et à travers les types de tumeurs (pan-cancer) avec une amplification MET ou des fusions.

« Faire avancer APL-101 dans notre essai SPARTA de phase 2 est une étape importante pour Apollomics alors que nous nous efforçons de lutter avec précision contre les tumeurs NSCLC MET exon 14 et MET dérégulées », a déclaré Guo-Liang Yu, Ph.D., président et chef de la direction. Officier. «L’incidence des dérégulations MET présente un besoin critique d’identifier les patients qui peuvent bénéficier le plus d’un traitement ciblé, comme APL-101, afin d’optimiser les soins aux patients. Au cours des dernières années, nous avons établi de nombreux partenariats avec des sociétés biopharmaceutiques de premier plan et nous continuons de faire progresser notre solide pipeline de recherche et développement à l’échelle mondiale. »

SPARTA inscrira les patients dans plusieurs cohortes. Dans le CBNPC, l’essai évaluera à la fois les patients naïfs d’inhibiteur c-MET et les patients expérimentés présentant des mutations qui conduisent à sauter l’exon 14 MET. Deux cohortes recruteront des patients atteints de tumeurs solides avec amplifications et fusions MET, y compris le glioblastome multiforme, la forme la plus agressive de cancer du cerveau. L’objectif principal de SPARTA est d’évaluer l’efficacité par le taux de réponse global (ORR) et la durée de la réponse (DOR) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) ou les critères d’évaluation pertinents par type de tumeur. Les objectifs secondaires comprennent l’incidence et la gravité des événements indésirables et des mesures d’efficacité supplémentaires, y compris le délai de progression, la survie sans progression et la survie globale.

«Le MET est dérégulé dans plusieurs types de tumeurs en plus du cancer du poumon non à petites cellules, ce qui permet une large applicabilité pour un traitement ciblé. Sur la base des données de tolérabilité de la partie de phase 1 de SPARTA et des nouvelles données observées dans le NSCLC dérégulé MET d’un essai parallèle de phase 1 en cours en Chine, nous sommes encouragés par le potentiel de l’APL-101. Nous attendons avec impatience une évaluation plus approfondie de l’APL-101 dans le cadre de la phase 2 », a ajouté Mark Awad, MD, Ph.D., chercheur principal de SPARTA, professeur adjoint de médecine à la Harvard Medical School et directeur clinique du Lowe Center for Thoracic Oncology. à l’Institut du cancer Dana-Farber.

La phase 1 de l’étude a été achevée en avril 2020. Dans l’étude, APL-101 était généralement sûr et bien toléré, sans toxicité limitant la dose signalée, et la dose recommandée de phase 2 a été déterminée à 200 mg deux fois par jour (BID ). Apollomics prévoit de présenter les résultats de la phase 1 de l’étude lors d’une prochaine réunion médicale.

À propos de Déréglementations c-MET

La dérégulation du récepteur de tyrosine kinase c-MET est impliquée dans le développement d’une tumeur maligne et peut survenir à travers plusieurs mécanismes, y compris la fusion et l’amplification géniques, la surexpression du récepteur et / ou de son facteur de croissance des hépatocytes ligand (HGF), et l’acquisition de activant les mutations. Un type de mutations activatrices fait sauter l’exon 14 en raison de l’épissage aberrant de l’ARNm MET. Le saut d’exon 14 MET se produit dans environ 3% des CPNPC et il a été démontré qu’il est un moteur oncogène, ce qui augmente la possibilité que les tumeurs avec ces mutations spécifiques soient largement sensibles aux inhibiteurs de c-MET.

À propos du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)

Le cancer du poumon est une maladie dans laquelle des cellules cancéreuses malignes se forment dans les tissus pulmonaires. En 2017, il y avait environ 558 000 personnes vivant avec un cancer du poumon et des bronches aux États-Unis, avec de nouveaux cas estimés à plus de 228 000 en 2020. Le cancer du poumon est également l’un des cancers les plus mortels avec un taux de survie relatif à 5 ans de environ 20%. Le CBNPC est le type de cancer du poumon le plus courant, environ 80% à 85% des cancers du poumon tombant dans cette catégorie.

À propos d’APL-101

APL-101 est un nouvel inhibiteur de kinase à petites molécules qui cible le c-MET. Il s’agit d’un inhibiteur de c-MET hautement sélectif de classe 1b. APL-101 a démontré un fort effet inhibiteur des tumeurs dans une variété de modèles animaux de xénogreffes précliniques de cancer gastrique, hépatique, pancréatique et pulmonaire dys-régulés humains et modèles de xénogreffe dérivée du patient (PDX). Dans les essais cliniques de phase 1, APL-101 (PLB1001) a démontré un profil de sécurité généralement bien toléré avec des preuves préliminaires de l’activité clinique chez les sujets NSCLC hébergeant une mutation qui conduit à sauter l’exon 14 MET et chez les patients atteints de glioblastome multiforme secondaire (sGBM) hébergeant MET fusion et / ou saut d’exon 14 avec évidence de pénétration cérébrale. En Chine, APL-101 est appelé PLB1001, où il est développé par le partenaire d’Apollomics, Beijing Pearl Biotechnology Co. Ltd. Des détails sur l’essai clinique de phase 1/2 SPARTA peuvent être trouvés sur clinictrials.gov: NCT03175224. Apollomics évalue activement le potentiel d’investigation de l’APL-101 en combinaison avec de nouvelles thérapies et dans une variété de types de tumeurs en plus de développer l’APL-101 en thérapie anticancéreuse à agent unique. APL-101 est actuellement sous investigation clinique et n’est approuvé pour aucune utilisation dans le monde.

À propos d’Apollomics, Inc.

Apollomics, Inc., incubée par OrbiMed Asia à sa création, est une société biopharmaceutique innovante engagée dans la découverte et le développement de thérapies mono et combinatoires en oncologie qui exploitent le système immunitaire et ciblent des voies moléculaires spécifiques pour éradiquer le cancer. Le pipeline existant de la société se compose de plusieurs actifs en phase de développement, y compris de nouveaux anticorps monoclonaux humanisés qui restaurent le système immunitaire du corps pour reconnaître et tuer les cellules cancéreuses, et des thérapies ciblées contre les voies de signalisation de la croissance non contrôlées. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.apollomicsinc.com.

Sources sur dossier.

Informations de contact:

Contact investisseurs:
Wilson W. Cheung
Directeur financier
Tél: (650) 209-4055
Email: wcheung@apollomicsinc.com

Contact avec les médias:
Rémy Bernarda
Communications d’entreprise
Tél: (415) 203-6386
Email: remy.bernarda@apollomicsinc.com

Logo principal

Source: Source link

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *