Biotech en Asie – Alphamab Oncology et Sanofi concluent une collaboration sur KN026 dans le cancer du sein HER2 + – Act-in-biotech

SUZHOU, Chine, 8 juin 2020 / PRNewswire / – Alphamab oncologie (code de stock: 9966 HK) une société biopharmaceutique en phase clinique spécialisée dans la médecine biologique innovante en oncologie, et Sanofi (EURONEXT: SAN et NASDAQ: SNY), un leader biopharmaceutique mondial, a annoncé aujourd’hui que Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd. (« Jiangsu Alphamab »), filiale à 100% d’Alphamab Oncology, a signé un accord avec Sanofi (Chine) Investment Co., Ltd («Sanofi») pour établir une collaboration stratégique afin de faire progresser les études cliniques pour étudier KN026 en combinaison avec Taxotere® (Docetaxel) dans le cancer du sein HER2 +, et Sanofi se voit accorder une période d’exclusivité pour négocier l’octroi de licence de KN026 sous réserve de la réalisation de certains jalons cliniques.

KN026 est un anticorps bispécifique anti-HER2 qui peut simultanément lier deux épitopes non chevauchants de HER2 et conduire à un double blocage du signal HER2, provoquant vraisemblablement HER2 à l’agrégation sur la surface cellulaire et l’endocytose. Les essais cliniques actuels ont montré une efficacité préliminaire prometteuse et un excellent profil d’innocuité chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé qui ont échoué à plusieurs traitements dans Chine, jetant des bases solides pour le développement futur de thérapies combinées dans de multiples contextes de première ligne. Compte tenu de son profil clinique, KN026 a le potentiel de répondre aux besoins médicaux d’environ 2 millions de patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif dans Chine, Etats-Unis et les principaux marchés européens.

Taxotère® (Docetaxel) est un inhibiteur des microtubules qui interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps. Il est utilisé pour traiter le cancer du sein, le cancer du poumon, le cancer de la prostate, le cancer gastrique. Dans Chine, Taxotere® est indiqué pour le cancer du sein (CB), y compris: 1) un seul agent pour la BC localement avancée ou métastatique après échec de la chimiothérapie; 2) avec du trastuzumab pour le 1st traitement en ligne des patients métastatiques de la Colombie-Britannique avec surexpression de HER2; 3) et avec la doxorubicine et le cyclophosphamide comme traitement adjuvant de la BC ganglionnaire opérable.

Dr Ting XU, fondateur, président-directeur général d’onchamab oncologie commenté, « KN026 est un candidat de base de notre pipeline innovant d’anticorps bispécifiques, et a montré des avantages convaincants en termes de sécurité et d’efficacité des études cliniques actuelles. Il existe un besoin non satisfait significatif pour le traitement du cancer du sein HER2-positif. Nous espérons, grâce à la collaboration avec Sanofi, un leader biopharmaceutique mondial, pour continuer à piloter les KN026 Chine et une stratégie de développement mondiale, pour fournir une solution thérapeutique supérieure aux patients Her-2 positifs. « 

Pius S. Hornstein, PhD, General Manager General Medicines et Country Lead, Sanofi Chine « En s’appuyant sur l’héritage de Sanofi en oncologie, nous voyons une opportunité significative d’avoir un impact sur la santé des patientes atteintes d’un cancer du sein en nous associant à Alphamab, un leader biopharmaceutique Chine. Ce partenariat stratégique démontre également l’ambition de Sanofi de jouer un rôle plus actif dans l’écosystème chinois des soins de santé, en offrant davantage de nouveaux traitements à la grande population chinoise grâce aux efforts conjoints d’autres grandes sociétés. « 

Selon les termes de l’accord, Jiangsu Alphamab et Sanofi collaboreront pour évaluer la combinaison de KN026 et Taxotere® (Docetaxel) pour le cancer du sein HER2 +. L’enrôlement des patients a commencé pour l’étude multicentrique initiale ouverte.

À propos de KN026

KN026 est un anticorps bispécifique anti-HER2 développé par Alphamab Oncology en utilisant la technologie exclusive de plateforme bispécifique à base d’hétérodimères Fc appelée CRIB (Charge Repulsion Induced Bispecific). KN026 peut lier deux épitopes non chevauchants de HER2 simultanément, conduisant à un double blocage du signal HER2. Dans les études précliniques, KN026 a démontré une efficacité potentiellement équivalente ou supérieure par rapport au trastuzumab et au pertuzumab seuls ou en combinaison, comme une affinité de liaison accrue, ainsi qu’une meilleure inhibition tumorale dans les lignées cellulaires tumorales HER2-positives. De plus, KN026 a également montré un effet inhibiteur sur les cellules tumorales avec une expression HER2 moyenne ou faible ou des lignées cellulaires résistantes au Trastuzumab.

KN026 a reçu l’approbation IND de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine et la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en 2018. Actuellement, il fait l’objet de plusieurs essais cliniques de phase I / II dans Chine et essai clinique de phase I les États Unis. Les résultats des essais cliniques de phase I montrent que KN026 a une excellente sécurité, tolérance et une activité anti-tumorale potentiellement supérieure chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif qui ont progressé après plusieurs lignes de traitement anti-HER2.

À propos d’Alphamab Oncology

Alphamab Oncology est une société biopharmaceutique spécialisée dans la médecine biologique innovante pour l’oncologie. Sur 12 décembre 2019, la société était cotée sur la carte mère de la Bourse de Hong Kong sous le code boursier 9966.

Alphamab a des plateformes biologiques propriétaires entièrement intégrées dans les bi-spécificités et l’ingénierie des protéines. Son pipeline interne très différencié comprend huit candidats médicaments anticancéreux, dont quatre sont passés aux phases de développement clinique de phase I – III en Chine, États-Unis et Japon.

La société possède également des capacités de fabrication de pointe conçues et construites pour répondre aux normes cMPa de la NMPA et de l’UE / FDA.Alphamab Oncology s’est engagé à développer davantage son solide pipeline en oncologie / immunologie au profit des patients du monde entier.

Visite http://www.alphamabonc.com pour plus d’informations.

À propos de Sanofi Chine

Sanofi est une société biopharmaceutique mondiale de premier plan axée sur la santé humaine. En 1982, Sanofi a ouvert un bureau à Chine comme l’une des premières sociétés multinationales à soutenir Chine ouverture et réforme. Sanofi Chine a une activité diversifiée qui va des produits pharmaceutiques et des vaccins humains aux soins de santé grand public. Sanofi dispose de 12 bureaux, 4 sites de R&D, 3 sites de production et 1 pôle d’innovation numérique en Chine. Sanofi s’engage à introduire des médicaments et vaccins innovants dans Chine, et des innovations numériques de pointe pour servir la base la plus large du peuple chinois.

Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.sanofi.cn ou abonnez-vous au compte WeChat officiel de Sanofi Chine: SanofiChina et Compte LinkedIn: Sanofi.

À propos de Sanofi

Sanofi se consacre à soutenir les personnes à travers leurs problèmes de santé. Sanofi est une société biopharmaceutique mondiale axée sur la santé humaine. Sanofi prévient les maladies grâce aux vaccins, propose des traitements innovants pour lutter contre la douleur et soulager la souffrance. Sanofi se tient aux côtés des rares personnes souffrant de maladies rares et des millions de personnes souffrant de maladies chroniques à long terme.

Avec plus de 100 000 personnes dans 100 pays, Sanofi transforme l’innovation scientifique en solutions de soins de santé dans le monde entier.

Sanofi, autonomiser la vie

Déclarations prospectives d’Alphamab Oncology

Ce communiqué de presse contient des déclarations relatives à nos performances commerciales et financières futures et à des événements ou développements futurs impliquant Alphamab Oncology qui peuvent constituer des déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations et leurs hypothèses sous-jacentes, des déclarations concernant les plans, les objectifs, les intentions et les attentes concernant les résultats financiers futurs, les événements, les opérations, les services, le développement et le potentiel de produits, et les déclarations concernant les performances futures. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que « s’attendre à », « anticiper », « anticiper » « avoir l’intention », « planifier », « croire », « rechercher », « estimer », « vouloir », « projeter » ou mots de sens similaire. Nous pouvons également faire des déclarations prospectives dans d’autres rapports, dans des présentations, dans des documents remis aux actionnaires et dans des communiqués de presse. De plus, nos représentants peuvent de temps à autre faire des déclarations prospectives orales. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles et certaines hypothèses de gestion et d’exploitation commerciale d’Alphamab Oncology, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement indépendantes d’Alphamab Oncology. Celles-ci sont soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes, y compris, mais sans s’y limiter, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, les données et analyses cliniques futures, les décisions des autorités réglementaires concernant l’approbation et le moment de tout médicament, dispositif ou application biologique qui peut être déposé pour de tels produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront commercialement réussis, l’approbation future et le succès commercial des alternatives thérapeutiques, la capacité d’Alphamab Oncology à bénéficier d’opportunités de croissance externe, les tendances des taux de change et les taux d’intérêt en vigueur , l’impact des politiques de maîtrise des coûts et des modifications ultérieures, le nombre moyen d’actions en circulation et les informations fournies par Alphamab Oncology. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent, ou si les attentes sous-jacentes ne se réalisent pas ou si les hypothèses s’avèrent incorrectes, les résultats réels, les performances ou les réalisations d’Alphamab Oncology peuvent (négativement ou positivement) différer sensiblement de ceux décrits explicitement ou implicitement dans les informations prospectives pertinentes. déclaration à la recherche. En dehors de ce qui est requis par la loi applicable, Alphamab Oncology n’assume aucune obligation de mettre à jour publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

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SOURCE Alphamab Oncologie

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