Biotech Canada- XORTX fournit une mise à jour du programme concernant XRx-008 pour ADPKD et XRx-101 pour les programmes Coronavirus / COVID-19 – Act-in-biotech

CALGARY, Alberta, 19 mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – XORTX Therapeutics Inc.. (« XORTX » ou la « Compagnie») (CSE: XRX) (OTCQB: XRTXF) (FRANCFORT: ANU1), une société biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies innovantes pour traiter la maladie rénale, est heureuse de fournir la mise à jour suivante sur ses programmes de stade clinique pour traiter le rein polykystique chronique autosomique dominant (ADPKD) – XRx-008 et lésions rénales aiguës (AKI) associées à une infection par COVID-19 – XRx-101.

XORTX continue de surveiller la crise sanitaire émergente associée au COVID-19 impliquant l’AKI et le fardeau projeté à long terme pour les individus et le système de santé. Les publications clés récentes (liens ci-dessous) continuent d’aider à ce processus suggèrent que:

  • la pandémie de COVID-19 et les infections devraient se poursuivre pendant au moins 12 à 24 mois;
  • l’infection au COVID-19 affecte plusieurs organes au cours de l’infection, y compris les poumons et les reins, laissant les individus qui survivent à l’infection avec des difficultés de récupération à long terme;
  • près de 60% des personnes hospitalisées avec COVID-19 présentent une protéinurie – marqueur de l’atteinte rénale, 37% de ces patients présentent des signes de lésion rénale aiguë et 90% des patients nécessitant une ventilation respiratoire ont une insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse; et
  • une estimation des taux d’infection actuels aux États-Unis suggère qu’au cours des deux premiers mois et demi de COVID-19, environ 73 000 citoyens américains ont maintenant un AKI et environ 12 000 autres nécessitent désormais une dialyse. Au cours de la prochaine année, ces chiffres devraient augmenter considérablement.

https://www.sciencemag.org/news/2020/04/how-does-coronavirus-kill-clinicians-trace-ferocious-rampage-through-body-brain-toes

https://www.msn.com/en-us/health/health-news/coronavirus-destroys-lungs-but-doctors-are-finding-its-damage-in-kidneys-hearts-and-elsewhere/ar- BB12F0de? Li = BBnb7Kz

https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-kidney/kidney-injury-seen-in-more-than-a-third-of-hospitalized-covid-19-patients-us-study- idUSKBN22Q0U7

En se concentrant sur l’avancement du programme ADPKD ainsi que du programme COVID-19, XORTX a lancé un certain nombre d’activités:

  • Sélection du Groupe LONZA en tant que fabricant d’Oxypurinol, l’ingrédient actif pour XRx-008 et XRx-101. LONZA effectuera également des travaux de formulation et fournira des fournitures cliniques pour les futurs essais cliniques dans les deux programmes.
  • Soumis au programme accéléré de traitement des coronavirus de la FDA (CTAP) un plan de développement et de données concernant un ensemble COVID-19 et reçu des conseils pour soumettre un ensemble pré-IND pour examen. Les préparatifs de soumission pré-IND sont en cours – https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/coronavirus-treatment-acceleration-program-ctap.
  • XORTX a également entamé des discussions avec le US Medical Countermeasures Group associé à la BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) du gouvernement américain et séparément avec le National Institute of Health (NIH). Ces communications avec BARDA et NIH devraient contribuer au développement du programme XORTX XRX-101 de XORTX.
  • XORTX continue de rechercher un financement non dilutif pour les programmes XRx-008 et XRx-101 auprès de plusieurs organismes subventionnaires.

Comme indiqué précédemment dans les communiqués de presse précédents de la Société. La justification du développement de XRx-101 a été établie sur la base de diverses études in vivo montrant que l’inhibition de la xanthine oxydase peut conférer une suppression de l’infection virale et diminuer les symptômes de l’infection par le coronavirus COVID-19 et améliorer de manière importante la survie, et surtout pour protéger les reins de l’AKI.

« Les activités de la Société au cours du mois dernier pour faire progresser à la fois le XRx-008, pour ADPKD et XRx-101 pour les lésions rénales aiguës dues à COVID-19 se sont accélérées alors que nous nous concentrons sur les demandes de financement non dilutif pour ces programmes. Un certain nombre des discussions avec les organismes subventionnaires, les organismes de réglementation tels que la FDA et les discussions de partenariat se poursuivent dans le but d’aider les personnes atteintes d’une maladie rénale.  » a déclaré le Dr Allen Davidoff, PDG de XORTX Therapeutics Inc.

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives concernant, entre autres, les déclarations concernant le potentiel de XRx-101 comme traitement pour supprimer la gravité de l’infection par le coronavirus / COVID-19. Bien que la Société estime que de telles intentions, plans, estimations, croyances et attentes dans ce communiqué de presse sont raisonnables, rien ne garantit que ces intentions, plans, croyances et attentes se révéleront exacts.

À propos de la FDA CTAP

La FDA a créé un programme d’urgence spécial pour d’éventuelles thérapies, le Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Il utilise toutes les méthodes disponibles pour transférer les nouveaux traitements aux patients le plus rapidement possible, tout en recherchant s’ils sont utiles ou nocifs. Nous continuons de soutenir les essais cliniques qui testent de nouveaux traitements pour COVID afin d’acquérir de précieuses connaissances sur leur innocuité et leur efficacité.

https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/coronavirus-treatment-acceleration-program-ctap

À propos de BARDA

La Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie du bureau HHS du secrétaire adjoint à la préparation et à l’intervention, a été créée pour aider à protéger les États-Unis contre les menaces chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires (CBRN), ainsi que contre grippe pandémique (IP) et maladies infectieuses émergentes (EID). BARDA soutient la transition des contre-mesures médicales telles que les vaccins, les médicaments et les diagnostics de la recherche au développement avancé vers la considération pour approbation par la FDA et l’inclusion dans le stock stratégique national. Le soutien de BARDA comprend le financement, l’assistance technique et les services de base, allant d’un réseau d’organisations de recherche clinique aux centres d’innovation dans le développement et la fabrication avancés, en passant par un réseau de fabrication de remplissage. À ce jour, BARDA a soutenu 42 approbations de la FDA pour des produits répondant aux menaces CBRN, PI et EID.

La mission de BARDA est accomplie grâce à des partenariats public-privé réussis avec l’industrie pour partager les risques, améliorer l’efficacité et accélérer le développement tout en maintenant un marché qui garantit un accès continu aux contre-mesures essentielles à notre sécurité nationale.

https://www.phe.gov/about/BARDA/Pages/default.aspx

À propos de l’Institut national de la santé (NIH)

https://www.nih.gov/about-nih

À propos de XRx-101 (oxypurinol)

L’oxypurinol a été initialement développé par Welcome dans les années 1960 comme agent anti-cancer. Dans les années 2000, Cardiome Pharma Corp. a développé Oxypurinol pour le traitement de la «goutte intolérante à l’allopurinol» et a soumis son programme en tant que NDA (New Drug Application) pour approbation de commercialisation et en 2005 a reçu une «lettre d’approbation» de la FDA à cet effet. XORTX Therapeutic a déposé une demande de brevet PCT pour une formulation d’Oxypurinol en 2014 qui est actuellement en cours de développement pour XRx-008 dans ADPKD. Récemment, XORTX a annoncé qu’elle avait déposé une demande de brevet prophétique pour une formulation unique d’Oxypurinol pour le programme XRx-101 pour l’infection à COVID-19 / coronavirus avec l’intention de poursuivre cette demande à l’échelle mondiale.

L’oxypurinol est un inhibiteur de la xanthine oxydase qui diminue spécifiquement la production d’acide urique. Les inhibiteurs de la purine xanthine oxydase tels que l’oxypurinol ont également montré la capacité de diminuer la production de radicaux libres d’oxygène, l’expression de cytokines inflammatoires, la fibrose et en plus ont des propriétés antivirales.

L’acide urique produit par la xanthine oxydase est le principal excréteur sous-produit de la décomposition des nucléosides et des nucléotides. Dans le contexte aigu, par exemple le syndrome de lyse tumorale (TLS), l’inhibition de la xanthine oxydase peut bloquer les organes aigus et plus précisément les lésions rénales aiguës. La lyse des cellules tumorales libère de l’ADN, des cytokines, du phosphate et du potassium. L’ADN est métabolisé en adénosine et guanosine, qui sont ensuite converties en xanthines. Les xanthines sont oxydées par la xanthine oxydase en acide urique, qui est ensuite excrété par les reins. Le TLS se développe lorsque l’accumulation de xanthine, d’acide urique, de potassium et de phosphore dépasse la capacité du rein à les excréter. Les cytokines provoquent une hypotension, une inflammation et des lésions rénales et aggravent la capacité excrétrice du rein. Des dommages aux reins se produisent également par précipitation rénale d’acide urique, de xanthine et de phosphate de calcium. Une augmentation rapide et aiguë des niveaux d’acide urique et endommage gravement les reins. Les lésions rénales aiguës sont la cause la plus fréquente de mortalité associée au TLS dans les tumeurs solides.

À propos de XORTX Therapeutics Inc.

XORTX Therapeutics Inc. est une société biopharmaceutique avec trois produits cliniquement avancés en développement – XRx-008 pour la maladie polykystique rénale autosomique dominante (ADPKD), XRx-101 pour l’infection à coronavirus / COVID-19 en plus de l’activité de licence en cours concernant les thérapies potentielles pour la néphropathie diabétique de type 2 (T2DN). La Société possède de solides droits de propriété intellectuelle et une preuve de concept établie par le biais d’études cliniques indépendantes. XORTX travaille à faire progresser ses produits au stade de développement clinique qui ciblent la xanthine oxydase pour inhiber la production d’acide urique. Chez XORTX Therapeutics, nous nous consacrons au développement de médicaments pour améliorer la qualité de vie et l’avenir des patients. Des informations supplémentaires sur XORTX Therapeutics sont disponibles à l’adresse www.xortx.com.

Pour évaluer les opportunités, XORTX s’appuie sur l’expertise scientifique de l’entreprise et son conseil consultatif clinique composé de leaders d’opinion de l’industrie et de publications scientifiques au sein de publications évaluées par des pairs et non évaluées par des pairs pour évaluer et conseiller sur les programmes de développement de médicaments. XORTX est dirigé par le Dr Allen W.Davidoff, PhD qui, avant de fonder XORTX, avait 15 ans d’expérience en développement de médicaments avec Stem Cell Therapeutics Corp. (co-fondateur, directeur scientifique et vice-président, développement de produits) et Cardiome Pharma Corp. ( Scientifique principal et chef de la pharmacologie). Le Dr Davidoff possède une vaste expérience clinique et réglementaire en R&D pharmaceutique, y compris deux applications expérimentales de nouveaux médicaments («IND») ou des IND supplémentaires, deux études de phase 1 (4 multi-pays), sept études de phase 2 et un NDA.

Pour de plus amples informations, veuillez contacter:

Allen Davidoff, PDG – adavidoff@xortx.com ou +1 403 455 7727

ou Bruce Rowlands, président – browlands@xortx.com ou +1416230 7260

Le CST n’a ni approuvé ni désapprouvé le contenu de ce communiqué. Aucune bourse, commission des valeurs mobilières ou autre autorité réglementaire n’a approuvé ou désapprouvé les informations contenues dans le présent document.

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives soumises à des hypothèses, des risques et des incertitudes. Les déclarations dans ce communiqué de presse qui ne sont pas purement historiques sont des déclarations prospectives, y compris, sans s’y limiter, des déclarations concernant les intentions, les plans, les estimations, les croyances ou les attentes de la Société concernant l’avenir. En particulier, ce communiqué de presse contient des informations prospectives concernant, entre autres, les déclarations concernant le potentiel de XRx-101 comme traitement pour supprimer la gravité de l’infection par le coronavirus / COVID-19. Bien que la société estime que tout such intentions, plans, estimations, croyances et attentes dans ce communiqué de presse sont rDans la mesure du possible, rien ne garantit que ces intentions, plans, croyances et attentes se révéleront exacts. La Société met en garde les lecteurs que tous les énoncés prospectifs, y compris, sans s’y limiter, ceux relatifs aux opérations futures et aux perspectives commerciales de la Société, sont basés sur des hypothèses dont aucune ne peut être assurée, et sont soumis à certains risques et incertitudes, notamment que les produits développés par la société devra obtenir l’approbation de Santé Canada et d’organisations équivalentes dans d’autres pays avant que leur vente puisse être autorisée. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives. Les lecteurs sont invités à se fier à leur propre évaluation de ces risques et incertitudes et ne doivent pas se fier indûment aux déclarations prospectives. Tout énoncé prospectif est fait à la date du présent communiqué de presse et la Société n’assume aucune obligation de mettre à jour les énoncés prospectifs ou de mettre à jour les raisons pour lesquelles les événements ou résultats réels pourraient ou diffèrent de ceux projetés dans le futur. -des déclarations. La Société n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

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