Biotech Canada- Revive Therapeutics signe un protocole d’accord avec Attwill Medical Solutions pour un essai clinique de phase 3 sur la Bucillamine dans COVID-19 – Act-in-biotech

TORONTO, 14 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Revive Therapeutics Ltd.Ltd. («Revive» ou la «Société») (CSE: RVV, États-Unis: RVVTF), une société spécialisée dans les sciences de la vie axée sur la recherche et le développement de produits thérapeutiques pour les besoins médicaux et les maladies rares, est heureuse d’annoncer qu’elle a signé un protocole d’accord («MOU») avec Attwill Medical Solutions Sterilflow, LP («AMS») pour établir AMS en tant que ressource pour le conditionnement clinique et la distribution de l’essai clinique de phase 3 de la société afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de Bucillamine chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré.

«Nous sommes heureux d’engager des discussions formelles avec Attwill Medical pour nous aider dans le conditionnement clinique et la distribution de notre étude clinique de phase 3 sur COVID-19, car ils disposent des ressources et des capacités nécessaires pour exécuter un certain nombre d’activités essentielles pour études cliniques à grande échelle », a déclaré Michael Frank, PDG de Revive.

Basée à Lodi, Wisconsin, AMS est l’une des plus grandes installations de services de lyophilisation sous contrat aux États-Unis et a récemment annoncé un protocole d’entente avec Vaxart, Inc. confirmant l’intention des parties d’établir AMS en tant que ressource pour le développement de la lyophilisation et la fabrication à grande échelle, y compris la fabrication de comprimés et enrobage entérique pour le vaccin oral COVID-19 de Vaxart. AMS exploite une installation conforme à la FDA avec la certification ISO 13485 2016 et opère sous cGMP et se spécialise dans la lyophilisation et le traitement connexe des intermédiaires pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des nutraceutiques et des ingrédients et suppléments nutritionnels.

Le protocole d’entente décrit une proposition de champ de travail avec l’intention de former une collaboration entre Revive et AMS dans le domaine de l’emballage clinique. Les principales activités qu’AMS peut effectuer pour l’étude clinique de phase 3 sur le COVID-19 sont les études analytiques et de stabilité, la gestion de la chaîne d’approvisionnement clinique, le stockage, la distribution et la gestion de projet.

Étant donné qu’AMS est une partie liée à la société en raison du fait que Bill Jackson, administrateur de Revive, est un initié d’AMS, le protocole d’entente est réputé être une «transaction entre parties liées» au sens de Instrument multilatéral 61-101 – Protection des détenteurs minoritaires de titres dans les transactions spéciales («MI 61-101»). La transaction avec AMS est exemptée des exigences formelles d’évaluation et d’approbation des actionnaires minoritaires du MI 61-101 (conformément aux paragraphes 5.5 (a) et 5.7 (a)), car la juste valeur marchande de la contrepartie à payer à AMS ne dépassera pas 25% de la capitalisation boursière de la société.

Revive souhaite également annoncer qu’elle a entamé le processus de mise à niveau des actions ordinaires de la société et de leur cotation à l’OTCQB® Échange de marché aux États-Unis. Début de la négociation via les installations de l’OTCQB® est soumis au respect des différentes exigences réglementaires et à la réalisation de due diligence.

Passage à l’OTCQB® aux États-Unis offrira aux actionnaires existants une plate-forme de négociation supplémentaire à la Bourse canadienne des valeurs mobilières en plus de présenter la société à un plus large éventail d’investisseurs de détail et institutionnels qu’une inscription aux États-Unis offre.

À propos de Revive Therapeutics Ltd.

Revive est une société de sciences de la vie axée sur la recherche et le développement de produits thérapeutiques pour les maladies infectieuses et les maladies rares, et elle priorise les efforts de développement de médicaments pour profiter de plusieurs incitations réglementaires accordées par la FDA telles que Orphan Drug, Fast Track, Breakthrough Therapy et Désignations de maladies pédiatriques rares. Actuellement, la société explore l’utilisation de la Bucillamine pour le traitement potentiel des maladies infectieuses, avec un accent initial sur la grippe sévère et le COVID-19. Avec sa récente acquisition de Psilocin Pharma Corp., Revive fait progresser le développement de produits thérapeutiques à base de psilocybine dans diverses maladies et troubles. Le portefeuille pharmaceutique de cannabinoïdes de Revive se concentre sur les maladies inflammatoires rares et la société a obtenu le statut de médicament orphelin de la FDA pour l’utilisation du cannabidiol (CBD) pour traiter l’hépatite auto-immune (maladie du foie) et pour traiter l’ischémie et les lésions de reperfusion dues à la transplantation d’organes. Pour plus d’informations, visitez www.ReviveThera.com.

La Société ne fait aucune déclaration expresse ou implicite selon laquelle son produit a la capacité d’éliminer ou de guérir le COVID-19 (SARS-2 Coronavirus) pour le moment.

Pour plus d’information veuillez contacter:

Michael Frank
Directeur Général
Revive Therapeutics Ltd.
Tél: 1 888 901 0036
Email: mfrank@revivethera.com

Site Internet: www.revivethera.com

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