Biotech Canada- Medicure annonce qu’AGGRASTAT est prometteur dans le traitement des complications thrombotiques dues au COVID-19 dans les premiers rapports cliniques – Act-in-biotech

WINNIPEG, MB, 24 août 2020 / PRNewswire / – Medicure Inc. (« Médicure » ou la « Compagnie« ) (TSXV: MPH, OTC: MCUJF), une société pharmaceutique, rapporte que les premiers chercheurs ont parrainé des rapports cliniques évaluant l’efficacité d’AGGRASTAT® (chlorhydrate de tirofiban) sont prometteurs pour la prévention et le traitement des complications thrombotiques dues au COVID-19. AGGRASTAT® n’est actuellement pas indiqué chez les patients atteints de COVID-19.

Notamment, une étude de validation de principe (n = 10) non randomisée, cas-témoin et commanditée par des investigateurs évaluant AGGRASTAT® en association avec les soins standard chez les patients atteints de COVID-19 sévère et d’hypercoagulabilité, on a constaté qu’une meilleure inhibition plaquettaire améliore l’hypoxémie (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368377). Les patients traités ont présenté une réduction moyenne du gradient d’oxygène alvéolaire-artériel et une augmentation de la PaO2/ FiO2 (rapport de la pression artérielle partielle d’oxygène à la fraction d’oxygène inspiré) à 24h, 48h et 7 jours après le traitement. Sept autres petits rapports cliniques ont récemment été publiés sur l’efficacité clinique d’AGGRASTAT® chez les patients atteints de COVID-19.

Medicure évalue le parrainage d’autres études cliniques randomisées aux États-Unis afin d’évaluer rapidement l’efficacité et la sécurité de l’utilisation d’AGGRASTAT® pour prévenir les complications thrombotiques dues au COVID-19.

« Ces premiers résultats sont suffisamment positifs pour justifier une enquête plus approfondie afin de mieux comprendre le rôle potentiel d’AGGRASTAT® pour réduire les effets thrombotiques observés chez de nombreux patients COVID-19 », a commenté le PDG de Medicure, Dr. Albert D. Friesen. « Nous pensons qu’il y a des raisons de parrainer ce type de recherche clinique en raison de la compréhension émergente du rôle de la thrombose dans la physiopathologie du COVID-19. »

La Société ne fait aucune déclaration expresse ou implicite selon laquelle son produit a la capacité d’éliminer, de guérir ou de contenir le COVID-19 (ou le coronavirus SARS-2) pour le moment. Une liste des rapports mentionnés peut être fournie sur demande.

À propos AGGRASTAT®

AGGRASTAT® n’est pas indiqué chez les patients atteints de COVID-19, et l’innocuité ou l’efficacité n’a pas été établie dans cette population de patients. AGGRASTAT® est un antiagrégant plaquettaire IV indiqué pour réduire le taux d’événements cardiovasculaires thrombotiques (critère combiné de décès, d’infarctus du myocarde ou d’ischémie réfractaire / procédure cardiaque répétée) chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu sans élévation du ST (NSTE-ACS). AGGRASTAT® est actuellement l’inhibiteur de GP IIb / IIIa le plus largement utilisé aux États-Unis et présente plusieurs avantages pour l’administration, notamment le stockage à température ambiante, une durée de conservation de 3 ans et est disponible en formats prémélangés. Veuillez vous référer au INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ au dessous de.

À propos de Medicure Inc.

Medicure est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies pour le marché cardiovasculaire américain. L’objectif actuel de la Société est la commercialisation et la distribution d’AGGRASTAT® (chlorhydrate de tirofiban) et ZYPITAMAGTM (pitavastatine) comprimés en les États Unis, où ils sont vendus par l’intermédiaire de la filiale américaine de la société, Medicure Pharma Inc. Pour plus d’informations sur Medicure, veuillez visiter www.medicure.com. Pour plus d’informations sur ZYPITAMAGTM, reportez-vous au complet Informations de prescription.

Informations de sécurité importantes pour AGGRASTAT® (chlorhydrate de tirofiban)

Indications et usage

AGGRASTAT® est indiqué pour réduire le taux d’événements cardiovasculaires thrombotiques (critère combiné de décès, d’infarctus du myocarde ou d’ischémie réfractaire / procédure cardiaque répétée) chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu sans élévation du ST (NSTE-ACS).

Dosage et administration

Administrer par voie intraveineuse 25 mcg / kg dans les 5 minutes, puis 0,15 mcg / kg / min pendant 18 heures maximum. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≤ 60 ml / min, administrer 25 mcg / kg dans les 5 minutes, puis 0,075 mcg / kg / min.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des composants d’AGGRASTAT®, antécédents de thrombocytopénie avec une exposition antérieure à AGGRASTAT®, hémorragie interne active ou antécédent de diathèse hémorragique, intervention chirurgicale majeure ou traumatisme physique grave au cours du mois précédent.

Avertissements et precautions

AGGRASTAT® peut provoquer des saignements graves. La plupart des saignements associés à AGGRASTAT® se produit au site d’accès artériel pour le cathétérisme cardiaque. Minimiser l’utilisation de procédures traumatiques ou potentiellement traumatiques telles que les ponctions artérielles et veineuses, les injections intramusculaires, l’intubation nasotrachéale, etc. L’utilisation concomitante de fibrinolytiques, d’anticoagulants et d’antiagrégants plaquettaires augmente le risque de saignement. Si le saignement ne peut être contrôlé, arrêtez AGGRASTAT®.
Thrombocytopénie: arrêter AGGRASTAT® et l’héparine.

Effets indésirables

Le saignement est l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Pour plus d’informations sur AGGRASTAT®, prière de se référer à Informations de prescription complètes disponible à www.aggrastatHDB.com.

Pour être ajouté à la liste de diffusion de Medicure, veuillez visiter:
http://medicure.mediaroom.com/alerts

Ni la Bourse de croissance TSX ni son fournisseur de services de réglementation (tel que ce terme est défini dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n’assument la responsabilité de la pertinence ou de l’exactitude de ce communiqué.

Informations prospectives: déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne sont pas des déclarations de faits historiques, y compris, sans s’y limiter, les déclarations contenant les mots «croit», «peut», «prévoit», «sera», «estime», «continue» , «prévoit», «a l’intention», «s’attend» et des expressions similaires, peuvent constituer des «informations prospectives» au sens des lois fédérales canadiennes et américaines sur les valeurs mobilières applicables (ces informations prospectives et déclarations prospectives sont ci-après désignées collectivement comme «déclarations prospectives»). Les déclarations prospectives comprennent des estimations, des analyses et des opinions de la direction de la société faites à la lumière de son expérience et de sa perception des tendances, des conditions actuelles et des développements attendus, ainsi que d’autres facteurs que la société juge pertinents et raisonnables dans le conditions. Les déclarations prospectives sont inhérentes aux risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus au-delà de la capacité de la Société à prédire ou à contrôler et qui peuvent faire en sorte que les résultats, événements ou développements réels soient sensiblement différents de tout résultat, événement ou développement futur exprimé ou implicite par ces déclarations prospectives, et à ce titre, les lecteurs sont avertis de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives. Ces facteurs de risque comprennent, entre autres, les revenus futurs des produits de la société, la capacité d’AGGRASTAT® à fournir des avantages aux patients COVID-19, croissance future attendue des revenus, stade de développement, exigences de capital supplémentaires, risques associés à l’achèvement et au calendrier des essais cliniques et à l’obtention de l’approbation réglementaire pour commercialiser les produits de la société, capacité de protéger sa propriété intellectuelle, dépendance vis-à-vis de partenaires collaboratifs, changements de gouvernement les processus de réglementation ou d’approbation réglementaire et les changements technologiques rapides dans l’industrie. Ces déclarations sont fondées sur un certain nombre d’hypothèses qui peuvent s’avérer incorrectes, y compris, mais sans s’y limiter, des hypothèses concernant: les conditions générales des affaires et économiques; l’incidence des variations du dollar canadien-américain et des autres taux de change sur les revenus, les coûts et les résultats de la société; le moment de la réception des approbations réglementaires et gouvernementales pour les projets de recherche et développement de la société; la disponibilité de financement pour les opérations commerciales et / ou les projets de recherche et développement de la Société, ou la disponibilité de financement à des conditions raisonnables; les résultats des essais cliniques actuels et futurs; les incertitudes liées à l’acceptation et à la demande de nouveaux produits et à la concurrence sur le marché. La liste précédente de facteurs et d’hypothèses importants n’est pas exhaustive. La Société n’assume aucune obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser autrement les déclarations prospectives ou la liste de facteurs ci-dessus, sauf si la législation applicable l’exige. Des informations supplémentaires concernant les risques et incertitudes liés à la société et à ses activités se trouvent dans les autres documents déposés par la société auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières compétentes ou de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, et dans la section «Facteurs de risque» de son formulaire 20F pour l’année terminée 31 décembre 2019.

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SOURCE Medicure Inc.

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