Biotech Canada- Chugai demande l’approbation du Japon pour une utilisation accrue du profil génomique du cancer FoundationOne CDx comme diagnostic compagnon de Lynparza pour traiter le HRCm mCRPC – Act-in-biotech

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé qu’elle avait déposé auprès du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être social une demande d’extension de l’utilisation du profil génomique du cancer FoundationOne CDx comme diagnostic complémentaire de l’inhibiteur de PARP, Lynparza (nom générique: olaparib), pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration muté par réparation par recombinaison homologue (HRRm) (mCRPC).

« Actuellement, diverses approches progressent pour étudier de nouveaux traitements pour les patients atteints de mCRPC qui sont résistants à l’hormonothérapie et la médecine génomique pourraient devenir une option de traitement importante », a déclaré le Dr Osamu Okuda, président et chef de l’exploitation de Chugai. « Étant donné que les altérations du gène HRR sont reconnues pour être identifiées dans plusieurs gènes, nous pensons que le profil génomique du cancer FoundationOne CDx sera un outil utile qui peut aider les médecins à identifier les patients qui pourraient bénéficier d’un traitement par Lynparza en comprenant de manière exhaustive les profils génomiques des patients. »

Le dossier vise à étendre l’utilisation en tant que diagnostic compagnon pour identifier les patients qui pourraient bénéficier de Lynparza pour le traitement du mCRPC avec des altérations génétiques liées aux HRR, et ont progressé après un traitement antérieur par l’enzalutamide ou l’abiratérone en détectant les altérations génétiques liées aux HRR. L’efficacité et l’innocuité de Lynparza chez les patients atteints de mCRPC ont été étudiées dans l’étude de phase III PROfound. Lynparza est développé et commercialisé conjointement par AstraZeneca et MSD (MSD: connu sous le nom de Merck & Co. aux États-Unis et au Canada).

Développé par Foundation Medicine Inc., FoundationOne CDx Cancer Genomic Profile est un dispositif de diagnostic in vitro basé sur le séquençage de nouvelle génération pour la détection des substitutions, des altérations d’insertion et de suppression, et des modifications du nombre de copies dans 324 gènes et des réarrangements de gènes sélectionnés, ainsi que génomiques signatures incluant l’instabilité des microsatellites (MSI) et la charge de mutation tumorale (TMB) en utilisant de l’ADN isolé d’échantillons de tissus tumoraux fixés au formol, enrobés de paraffine (FFPE). Le programme est disponible comme diagnostic complémentaire pour plusieurs médicaments à visée moléculaire approuvés au Japon.

En tant qu’entreprise leader dans le domaine de l’oncologie, Chugai s’engage à réaliser des soins personnalisés avancés en oncologie et à contribuer aux patients et aux professionnels de la santé en améliorant l’accès à un profilage génomique complet.

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