Biotech Canada- Alethia Biotherapeutics annonce la réception de l’autorisation de la FDA pour commencer le développement de la phase 2 de son inhibiteur EMT, AB-16B5 – Act-in-biotech

MONTRÉAL, 21 mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Alethia Biotherapeutics a annoncé aujourd’hui que le Administration américaine des aliments et drogues a autorisé sa demande de nouveau médicament expérimental de phase 2 (IND) pour AB-16B5, un puissant inhibiteur de la transition épithéliale-mésenchymateuse (EMT). Cela permet à la Société de lancer un essai multicentrique d’AB-16B5 en association avec du docétaxel chez des sujets précédemment traités atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CPNPC) qui ont connu une progression de la maladie après un traitement avec un traitement doublet contenant du platine et un anticorps anti-PD1 ou PD-L1 du point de contrôle immunitaire.

«Nous sommes extrêmement heureux d’avoir franchi cette étape importante dans le développement de l’AB-16B5 et de continuer à faire progresser le développement clinique de cet anticorps prometteur», a commenté Yves Cornellier, président et chef de la direction d’Alethia. «L’EMT est un catalyseur central pour la progression des tumeurs solides car il déclenche une invasion métastatique, une résistance à plusieurs classes de médicaments anticancéreux et contribue à l’évasion immunitaire. Il existe également de plus en plus de preuves que l’EMT contribue à la résistance aux inhibiteurs du point de contrôle immunitaire. AB-16B5 peut jouer un rôle important dans la résolution de ces problèmes », a ajouté le Dr Mario Filion, directeur scientifique.

Aperçu de l’étude

Cette étude multicentrique ouverte de phase 2 sur AB-16B5 en association avec le docétaxel (NCT04364620) recrutera environ 40 sujets atteints de CBNPC avancé qui ont déjà été traités par un traitement doublet contenant du platine et un anti-PD1 ou PD-L1 immun checkpoint anticorps, une population de patients avec des options très limitées. Les objectifs principaux sont d’évaluer l’efficacité anti-tumorale de l’AB-16B5 en combinaison avec le docétaxel, mesurée par le taux de réponse objectif et de déterminer l’innocuité et la tolérabilité des médicaments combinés. Les objectifs secondaires de l’étude comprennent le taux de bénéfice clinique, le pourcentage de sujets ayant une réponse complète ou partielle, la durée de la maladie stable, la survie sans progression et la survie globale.

À propos de l’AB-16B5

AB-16B5 est un IgG humanisé2 anticorps monoclonal qui se lie et inhibe sélectivement la clusterine sécrétée associée à la tumeur, une protéine exprimée dans de nombreux cancers. La clusterine sécrétée associée à une tumeur est induite au début de la cascade EMT et son inhibition avec AB-16B5 arrête et retourne EMT dans les modèles animaux. Une étude de phase 1 chez des sujets atteints de carcinomes avancés a démontré que l’AB-16B5 était sûr et bien toléré et offrait des avantages cliniques à plusieurs sujets. Une maladie stable a été observée chez plusieurs patients jusqu’à un an. Il y avait également des preuves d’inhibition de l’EMT dans les biopsies tumorales.

À propos d’Alethia Biotherapeutics

Alethia est une entreprise privée de biotechnologie au stade clinique située à Montréal. Alethia développe des immunothérapies pour le traitement du cancer.

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