Biotech Australie – Mise à jour Biopharma sur le nouveau coronavirus: 3 juin – Act-in-biotech

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Les informations sur les actualités ne sont pas exhaustives. Veuillez vérifier de nouveau pour les mises à jour.

Actions de la FDA

Nouvelle orientation: La FDA a publié les directives, Commission d’examen institutionnel (IBB) Examen des demandes d’accès élargi aux patients individuels pour les médicaments expérimentaux et les produits biologiques pendant les directives d’urgence en matière de santé publique COVID-19 pour les CISR et les chercheurs cliniques.

Deuxième ventilateur développé par la NASA: La FDA a émis un EUA pour un autre ventilateur développé par la NASA. La NASA VITAL (Ventilator Intervention Technology Accessible Localally) est conçue pour fournir un soutien respiratoire aux patients COVID-19 souffrant d’insuffisance ou d’insuffisance respiratoire et destinée à durer de trois à quatre mois.

Insufflateur d’urgence: La FDA a émis un EUA pour le Fitbit Flow, un réanimateur d’urgence. La conception est destinée à être utilisée dans le traitement des patients COVID-19 et est un système de soutien respiratoire continu qui comprend un réanimateur manuel approuvé par la FDA.

Plans de développement de produits pédiatriques: La FDA et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont fourni une assistance procédurale aux sponsors et aux candidats prévoyant de soumettre des plans de développement de produits pédiatriques pour le traitement et la prévention du COVID-19.

Mise à jour des diagnostics: La FDA a travaillé avec plus de 400 développeurs de tests qui ont soumis ou envisagent de soumettre des demandes EUA pour détecter COVID-19. En outre, 119 EUA individuels ont été délivrés, dont 103 tests moléculaires, 15 tests d’anticorps et 1 test d’antigène.

Test des thérapies, des antiviraux et des vaccins

Cambridge, Massachusetts Moderna est largement en avance sur le jeu aux États-Unis pour le développement d’un vaccin contre COVID-19. Le 20 mai, la société libéré données provisoires positives de phase I provenant de son essai clinique sur l’ARNm-1273. Hier, Anthony Fauci, directeur de l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui collabore au vaccin avec Moderna, dit à l’éditeur du journal technique JAMA que l’essai de phase III du vaccin devrait être lancé en juillet. Il évaluera 30 000 patients âgés de 18 ans et comprendra les personnes âgées.

Comme signalé par CNBC, lors d’une interview mardi soir avec JAMA Éditeur Howard Bauchner, Conseiller en santé de la Maison Blanche Dr. Anthony Fauci s’inquiète de la «durabilité» d’un vaccin potentiel contre les coronavirus.

FSD Pharma Inc. annoncé la FDA lui a donné la permission de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour l’utilisation de son produit FSD-201 pour traiter COVID-19. FSD Pharma concevra un essai clinique de phase IIa. La société développe le FSD-201 pour ses propriétés anti-inflammatoires afin d’éviter la tempête de cytokines associée à une lésion pulmonaire aiguë dans COVID-19.

Société CDMO AGC Biologics collaborera avec Novavax sur la production à grande échelle de BPF d’un composant essentiel du candidat vaccin contre le coronavirus de Novavax, NVX-CoV2373. AGC Biologics fabriquera Matrix-M, le composant adjuvant du vaccin, afin d’améliorer la réponse immunitaire et de stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants.

Comme signalé par Reuters, le Royaume-Uni mène des essais sur une formulation unique d’ibuprofène pour voir si elle réduit l’insuffisance respiratoire chez les patients présentant des symptômes sévères de COVID-19.

Actions de l’entreprise

Laboratory Corporation of America, ou LabCorp, est l’une des deux plus grandes sociétés de laboratoires de diagnostic clinique aux États-Unis. annoncé ses Covance entreprise de développement de médicaments était en train de lancer Essai clinique COVID-19 Connect aux États-Unis pour aider les gens à trouver des informations sur la participation à des essais cliniques liés à COVID-19.

Autres nouvelles de l’industrie

Les experts de l’industrie disent qu’un vaccin contre le virus du SRAS-CoV-2 sera prêt cet automne, à la fin de l’année ou dans 18 mois, en fonction du vaccin et de la façon dont ils définissent «prêt».

Un peu plus de six mois se sont écoulés depuis que le nouveau coronavirus qui a balayé le monde et infecté plus de 6 millions de personnes a fait son apparition en Chine. Depuis ce temps, les chercheurs en apprennent le plus possible sur la maladie afin de la diagnostiquer avec précision et de développer des traitements efficaces. Dans son examen continu de la recherche liée à COVID-19, le journal La nature a fourni des mises à jour sur plusieurs articles scientifiques évaluant les diagnostics liés à la détection du virus ainsi que les questions entourant les tests d’anticorps et la façon probable dont le virus pénètre dans le corps.

Comme signalé par Science Daily, une étude menée à Sydney, en Australie et publiée dans Maladies transfrontières et émergentes ont trouvé une association entre une humidité plus faible et une augmentation des cas positifs de COVID-19 acquis localement. Les recherches menées par le professeur Michael Ward de l’Université de Sydney et deux chercheurs de l’institution partenaire Fudan University ont découvert qu’une diminution de 1% de l’humidité pourrait augmenter le nombre de cas de COVID-19 de 6%.

NBC News ont signalé que certains sites de test COVID-19 ont opérations suspendues à la suite de violences et de protestations liées à la mort de George Floyd, tué à Minneapolis par des policiers. Les sites mentionnés qui ont temporairement suspendu leurs activités se trouvent en Floride et en Californie.

le Organisation Mondiale de la Santé et les responsables de la santé publique sont Lutter Avec avec le problème de déterminer les patients COVID-19 asymptomatiques par rapport aux patients pré-symptomatiques. Une étude en Chine a suggéré que 300 porteurs asymptomatiques du SRAS-CoV-2 n’étaient pas infectieux. Cela semble différent de celui des personnes pré-symptomatiques et, en raison de la période d’incubation et de la variation des symptômes, les porteurs peuvent infecter d’autres personnes pendant cette période. L’OMS estime que les porteurs pré-symptomatiques sont infectieux et disent qu’il existe une possibilité que les porteurs asymptomatiques puissent également transmettre le virus, bien qu’il n’y ait pas encore beaucoup de preuves de cela.

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