Biotech Australie – Mayne Pharma lance des capsules BAC 300 aux États-Unis – Act-in-biotech

ADELAIDE, Australie, 22 mai 2020 / PRNewswire / – Mayne Pharma Group Limited (ASX: MYX) a le plaisir d’annoncer le lancement de la capsule d’acétaminophène et de caféine butalbital (BAC) 50 mg / 300 mg / 40 mg en les États Unis. Mayne Pharma a reçu l’approbation du US Food and Drug Administration pour son application abrégée de nouveau médicament, indiquée pour le traitement des céphalées de tension (migraine).

PDG de Mayne Pharma Scott Richards a déclaré: « Ce lancement complète notre gamme de produits butalbital existante qui comprend une variété de formes posologiques, de forces et de combinaisons. Mayne Pharma continue d’élargir son portefeuille de produits grâce au développement interne de produits, à des alliances stratégiques avec les meilleurs développeurs et fabricants de produits pharmaceutiques et fabricants et autres activités de développement commercial. « 

Selon IQVIA, les ventes aux États-Unis de capsules de BAC 50 mg / 300 mg / 40 mg se sont élevées à environ 40 millions de dollars US pour les 12 mois se terminant le 31 mars 2020. Mayne Pharma commercialise directement plus de 60 produits pharmaceutiques de marque génériques et spécialisés en les États Unis.

À propos de Mayne Pharma

Mayne Pharma est une société pharmaceutique spécialisée cotée à l’ASX qui se concentre sur l’application de son expertise en matière de délivrance de médicaments pour commercialiser des produits pharmaceutiques de marque et génériques, offrant aux patients des médicaments meilleurs et plus accessibles. Mayne Pharma fournit également des services de développement et de fabrication de contrats à plus de 100 clients dans le monde.

Mayne Pharma a une expérience de 40 ans en matière d’innovation et de succès dans le développement de nouveaux systèmes d’administration de médicaments par voie orale et ces technologies ont été commercialisées avec succès dans de nombreux produits qui continuent d’être commercialisés dans le monde entier.

Mayne Pharma possède deux installations à Salisbury, Australie et Greenville, Etats-Unis avec une expertise dans la formulation de formes posologiques orales et topiques complexes, y compris des composés puissants, des produits à libération modifiée et des composés peu solubles.

Indication et utilisation

Les capsules BAC, 50 mg / 300 mg / 40 mg sont indiquées pour le soulagement du symptôme de céphalée de tension complexe (ou contraction musculaire). Aucune preuve étayant l’efficacité et l’innocuité de ce produit combiné dans le traitement de plusieurs maux de tête récurrents n’est disponible. La prudence à cet égard est requise car le butalbital crée une accoutumance et peut être potentiellement abusif.

Informations de sécurité sélectionnées

Hépatotoxicité: l’acétaminophène a été associé à des cas d’insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une greffe du foie et la mort. La plupart des cas de lésions hépatiques sont associés à l’utilisation d’acétaminophène à des doses supérieures à 4 000 milligrammes par jour et impliquent souvent plus d’un produit contenant de l’acétaminophène. Ce produit est contre-indiqué dans les conditions suivantes:

  • Hypersensibilité ou intolérance à l’un des composants de ce produit.
  • Patients atteints de porphyrie.

Pour obtenir des informations de prescription complètes et des informations de sécurité importantes, veuillez visiter ici

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SOURCE Mayne Pharma

Codes d’entreprise: Australie: MYX, OTC-PINK: MYPHY, OTC-PINK: MAYNF

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