Biotech Australie – L’inscription des patients s’ouvre dans l’essai clinique COVID-19 – Act-in-biotech

MELBOURNE, Australie, 24 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Cynata Therapeutics Limited (ASX: CYP), une société de biotechnologie de premier plan au stade clinique spécialisée dans la thérapeutique cellulaire, est heureuse d’annoncer que l’essai MEND (MEseNchymal coviD-19) est désormais ouvert au recrutement de patients. Suite à l’approbation du comité d’éthique (comme annoncé le 8 mai 2020), cette étape importante représente le début formel de cet essai clinique. L’essai MEND examinera l’efficacité précoce des cellules souches mésenchymateuses (CSM) Cymerus ™ exclusives de Cynata chez les adultes admis en soins intensifs avec COVID-19.

Le Dr Kilian Kelly, directeur de l’exploitation de Cynata, a déclaré:

« L’ouverture du recrutement de cet essai clinique est une réalisation majeure pour Cynata. L’essai s’appuie sur les bases précliniques solides de l’utilisation de notre technologie Cymerus MSC dans les maladies respiratoires, y compris le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ainsi que le syndrome de libération de cytokines et la septicémie, qui sont tous des caractéristiques d’un COVID gravement malade. 19 patients. »

«La technologie exclusive Cymerus de Cynata permet de manière unique la fabrication à grande échelle d’un produit MSC cohérent et robuste sans hétérogénéité fonctionnelle importante, c’est-à-dire manque de cohérence, qui a été observée entre les lots MSC issus de différents donneurs. Nous sommes impatients de faire progresser cet essai clinique pour étudier les avantages potentiels que nos CSM pourraient avoir pour traiter les patients dans le besoin pendant cette pandémie mondiale. »

-PREND FIN-

Autorisé pour publication par le Dr Ross Macdonald, directeur général et chef de la direction

À propos de l’essai MEND
L’essai MEND doit être mené dans des centres de la Nouvelle-Galles du Sud en collaboration avec le Cerebral Palsy Alliance Research Institute et des chercheurs du groupe COVID-19 Stem Cell Treatment (CSCT). L’étude sera un essai clinique contrôlé randomisé ouvert pour étudier l’efficacité précoce des CSM Cymerus chez 24 patients adultes admis en soins intensifs pour COVID-19 et détresse respiratoire. Douze patients seront randomisés pour recevoir des perfusions de Cymerus MSC, en plus des soins standard, tandis que 12 patients seront randomisés dans le groupe témoin et recevront les soins standard actuels. Le critère principal d’efficacité sera l’amélioration du rapport PaO2 / FiO2 (une mesure de l’hypoxémie, un faible taux d’oxygène dans le sang causé par une fonction pulmonaire altérée) au jour 7. La sécurité et la tolérabilité jusqu’au jour 28 seront également un critère d’évaluation principal.

À propos de Cynata Therapeutics (ASX: CYP)
Cynata Therapeutics Limited (ASX: CYP) est une société australienne de cellules souches et de médecine régénérative au stade clinique axée sur le développement de thérapies basées sur Cymerus ™, une technologie de plate-forme de cellules souches thérapeutiques exclusive. Cymerus ™ surmonte les défis d’autres méthodes de production en utilisant des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et une cellule précurseur connue sous le nom de mésenchymoangioblaste (MCA) pour réaliser la fabrication économique de produits de thérapie cellulaire, y compris les cellules souches mésenchymateuses (CSM), à l’échelle commerciale sans le limitation de la multiplicité des donateurs.

Le produit candidat principal CYP-001 de Cynata a satisfait à tous les critères cliniques et a démontré des données positives sur l’innocuité et l’efficacité pour le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (GvHD) résistante aux stéroïdes dans un essai de phase 1. Cynata prévoit de faire progresser ses Cymerus ™ MSC dans des essais de phase 2 pour les complications graves résultant de COVID-19, GvHD, ischémie critique des membres et dans un essai de phase 3 pour l’arthrose. De plus, Cynata a démontré l’utilité de sa technologie Cymerus ™ MSC dans des modèles précliniques d’asthme, de plaies diabétiques, de crise cardiaque, de septicémie, de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de syndrome de libération de cytokines.

Logo principal

Source: Source link