Biotech Australie – AVITA Medical Limited Proposition de redomiciliation aux États-Unis d’Amérique – Satisfaction de l’état du FIRB – Act-in-biotech

VALENCIA, Californie & MELBOURNE, Australie – (FIL D’AFFAIRES) – AVITA Medical Limited ACN 058 466 523 (Compagnie) a le plaisir d’annoncer qu’il a reçu la confirmation du Foreign Investment Review Board (FIRB) que le Commonwealth n’a pas d’objection à l’égard d’AVITA Therapeutics, Inc. (Avita US) l’acquisition de toutes les actions émises de la Société dans le cadre du plan d’arrangement proposé pour effectuer une redomiciliation de la Société et de ses filiales de l’Australie aux États-Unis d’Amérique.

Cela satisfait à la condition suspensive de l’approbation du FIRB en vertu de la clause 4.1 (d) (i) de l’accord de mise en œuvre du régime entre la Société et Avita US. Une copie de l’accord de mise en œuvre du programme est jointe à l’annonce ASX de la Société du 20 avril 2020 et à l’annexe B du livret du programme (jointe à l’annonce ASX de la Société du 12 mai 2020).

Autorisé pour publication par le directeur financier d’AVITA Medical Limited.

À PROPOS D’AVITA MEDICAL LIMITED

AVITA Medical est une société de médecine régénérative dotée d’une plate-forme technologique positionnée pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les brûlures, les plaies chroniques et les indications esthétiques. La technologie brevetée et exclusive de collecte et d’application d’AVITA Medical fournit des solutions de traitement innovantes dérivées des propriétés régénératives de la peau d’un patient. Les dispositifs médicaux fonctionnent en préparant un RES® SUSPENSION RÉGÉNÉRATIVE ÉPIDERMIQUE, suspension autologue constituée des cellules de la peau du patient nécessaires à la régénération d’un épiderme sain et naturel. Cette suspension autologue est ensuite pulvérisée sur les zones du patient nécessitant un traitement.

Le premier produit américain d’AVITA Medical, le système RECELL®, a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) en septembre 2018. Le système RECELL est indiqué pour une utilisation dans le traitement des brûlures thermiques aiguës chez les patients de 18 ans et plus. Le système RECELL est utilisé pour préparer les cellules Spray-On Skin ™ en utilisant une petite quantité de peau du patient, offrant une nouvelle façon de traiter les brûlures graves, tout en réduisant considérablement la quantité de peau de donneur requise. Le système RECELL est conçu pour être utilisé sur le point de soins seul ou en combinaison avec des autogreffes en fonction de la profondeur de la brûlure. Des données convaincantes provenant d’essais cliniques randomisés et contrôlés menés dans les principaux centres de brûlage américains et utilisés dans plus de 8000 patients dans le monde, renforcent que le système RECELL est une avancée significative par rapport à la norme actuelle de soins pour les patients brûlés et offre des avantages dans les résultats cliniques et des économies de coûts. Les professionnels de la santé devraient lire le

MODE D’EMPLOI – Dispositif de récolte de cellules autologues RECELL® (https://recellsystem.com/) pour une description complète des indications d’utilisation et des informations de sécurité importantes, y compris les contre-indications, les avertissements et les précautions.

Sur les marchés internationaux, nos produits sont commercialisés sous la marque RECELL System pour favoriser la cicatrisation de la peau dans un large éventail d’applications, notamment les brûlures, les plaies chroniques et l’esthétique. Le système RECELL est enregistré TGA en Australie et a reçu l’approbation de la marque CE en Europe.

Pour en savoir plus, visitez www.avitamedical.com.

AVERTISSEMENT CONCERNANT LES ÉNONCÉS PROSPECTIFS

Cette lettre contient des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives peuvent généralement être identifiées par l’utilisation de mots tels que «anticiper», «s’attendre à», «avoir l’intention», «pourrait», «peut», «voudra», «croire», «estimer», «regarder avant »,« prévision »,« objectif »,« cible »,« projet »,« continuer »,« perspectives »,« orientation »,« avenir », d’autres mots de même signification et l’utilisation de dates futures. Les déclarations prospectives contenues dans cette lettre comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant, entre autres, nos essais cliniques et nos activités de développement de produits en cours, l’approbation réglementaire de nos produits, le potentiel de croissance future de notre entreprise et notre capacité à atteindre notre objectif stratégique, opérationnel et financier clé. Les énoncés prospectifs, de par leur nature, traitent de questions qui sont, à des degrés divers, incertaines. Chaque énoncé prospectif contenu dans la présente lettre est soumis à des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par une telle déclaration. Les risques et incertitudes applicables comprennent, entre autres, le calendrier des approbations réglementaires de nos produits; l’acceptation, l’approbation et l’utilisation par nos médecins de nos produits; l’incapacité à obtenir les avantages escomptés de l’approbation de nos produits; l’effet des mesures réglementaires; réclamations en responsabilité du fait des produits; les risques associés aux opérations et à l’expansion internationales; et d’autres effets commerciaux, y compris les effets de l’industrie, des conditions économiques ou politiques indépendantes de la volonté de l’entreprise. Les investisseurs ne devraient pas se fier considérablement aux déclarations prospectives contenues dans cette lettre. Les investisseurs sont encouragés à lire nos documents accessibles au public pour une discussion de ces risques et incertitudes ainsi que d’autres. Les déclarations prospectives contenues dans cette lettre ne sont valables qu’à la date de ce communiqué, et nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser ces déclarations.

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