Biotech Amérique du sud- Mise à jour Biopharma sur le nouveau coronavirus: 20 mai – Act-in-biotech

CV Update_May 20

Les informations sur les actualités ne sont pas exhaustives. Veuillez vérifier les mises à jour.

Actions de la FDA

Approbation FDA: L’injection de chlorure de succinylcholine approuvée par la FDA USP 200 mg / 10 mL. Ce médicament est indiqué pour faciliter l’intubation trachéale et fournir une relaxation des muscles squelettiques pendant la chirurgie ou la ventilation mécanique. Il s’agit d’aider à faciliter les produits médiaux pour répondre aux besoins critiques des patients pendant la pandémie.

Mise à jour des diagnostics: La FDA a travaillé avec plus de 400 développeurs de tests qui ont soumis ou envisagent de soumettre des demandes EUA pour détecter COVID-19. En outre, 104 EUA individuels ont été délivrés, dont 91 tests moléculaires, 12 tests d’anticorps et 1 test d’antigène.

Diagnostique

Enzo Biochem lancé un kit de test ELISA IgG SARS-CoV-2 pour la détection sérologique des anticorps IgG dirigés contre COVID-19 sous l’autorité de l’UEM de la FDA. Il est conçu pour fournir des résultats précis dans un environnement de laboratoire clinique avec un traitement des échantillons à faible ou à haut débit.

The Dark Report Publié un briefing sur le renseignement et propose un webinaire gratuit intitulé «Problèmes de qualité que votre laboratoire clinique devrait savoir avant d’acheter ou de sélectionner les tests de sérologie COVID-19». Le webinaire sera dirigé par James O. Westgard, fondateur de Westgard QC et Sten Westgard, Directeur des services à la clientèle et de la technologie pour Westgard QC. Le webinaire aura lieu le jeudi 21 mai à 13 h, heure avancée de l’Est.

Basé dans la région de la baie Couleur a annoncé avoir reçu une autorisation d’utilisation d’urgence pour utiliser la technologie LAMP pour les tests COVID-19. LAMP (Loop-mediated isotheral amplification) est une technologie de test moléculaire qui fournit des résultats de test COVID-19 avec une précision équivalente à la méthode actuelle de l’étalon-or, le test RT-PCR. Les tests LAMP peuvent se produire 50% plus rapidement et nécessitent un ensemble différent de réactifs chimiques, ce qui signifie que la couleur peut éviter les problèmes de chaîne d’approvisionnement qui ont créé des retards pour d’autres fournisseurs de tests, a déclaré la société.

Test des thérapies, des antiviraux et des vaccins

Le mardi 18 mai, Moderna a publié un bilan positif Données de phase I de son essai clinique sur l’ARNm-1273, son vaccin contre l’ARNm contre le SRAS-CoV-2, le nouveau coronavirus qui cause le COVID-19. La société a rapporté des résultats positifs globaux pour l’efficacité et l’innocuité, bien que peu de détails aient été publiés sur les données réelles.

Basé en Californie Prellis Biologics a annoncé avoir généré 300 anticorps IgG humains qui se lient à la protéine de pointe S1 ou S2 de la souche SARS-CoV2-Wuhan du nouveau coronavirus avec sa technologie Prellis Externalized Human Immune System. La société a déclaré avoir produit 960 ganglions lymphatiques humains synthétiques qui ont été mis au défi avec un cocktail de type vaccin SARS-CoV2, conduisant à la génération d’anticorps spécifiques au virus. La prochaine étape pour l’entreprise consiste à déterminer si les anticorps générés empêcheront la réplication du virus dans les analyses de cellules vivantes.

Avrio Health L.P., filiale de Purdue Pharmaceuticals, a lancé un programme pour évaluer l’innocuité et l’efficacité potentielles de certaines formulations de produits antiseptiques Betadine contre COVID-19. Une in vitro une étude évaluant l’activité contre un coronavirus de substitution a commencé, avec des in vitro et in vivo études prévues pour évaluer certaines formulations de produits antiseptiques Betadine. Les produits antiseptiques de bétadine sont utilisés pour réduire le nombre de micro-organismes sur la peau qui peuvent potentiellement provoquer une infection. Certains de ces produits sont utilisés par les professionnels de santé depuis plus de 50 ans.

Genentech a lancé un nouvelle étude clinique COVID-19 en vue d’accroître la diversité et l’inclusion des patients traités. L’étude a été lancée à la suite de rapports des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, ainsi que d’autres sources, qui indiquent que la pandémie de COVID-19 pourrait affecter de manière disproportionnée les populations mal desservies et minoritaires. Compte tenu de ces disparités en matière de santé, Genentech a lancé l’essai EMPACTA (Evaluating Minority Patients with Actemra). Il s’agit d’une étude multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité d’Actemra (tocilizumab) chez des patients hospitalisés pour une pneumonie au COVID-19 dans des hôpitaux qui traitent en grande partie les populations de patients insuffisamment desservis et minoritaires.

Vaxart choisi son avance Candidat au vaccin COVID-19. Elle a également passé un contrat avec KindredBio de fabriquer des vaccins en vrac sous cGMP pour compléter la capacité de fabrication de son partenaire, Emerging BioSolutions. Le vaccin est basé sur la plateforme de vaccins oraux VAAST de la société.

Airway Therapeutics et Groupe celonique annoncé une collaboration pour produire la nouvelle protéine recombinante humaine ATR-100 (rhSP-D) en tant que candidat thérapeutique contre COVID-19. Celonic s’occupera de l’optimisation des processus et de la fabrication GMP d’AT-100 pour étude clinique, la production devant commencer en juin.

Progenabiome est lancement deux essais cliniques approuvés par la FDA qui incluent l’hydroxychloroquine pour prévenir ou traiter COVID-19.

Université de Waterloo chercheurs étudiant la structure 3D de la protéine COVID-19 pense qu’une classe spécifique de médicaments contre le diabète pourrait potentiellement être utilisée pour traiter COVID-19. L’étude n’a pas encore été évaluée par des pairs, mais ils ont trouvé des preuves que les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (inhibiteurs de DPP4) pouvaient se lier à la protéine. Ils poursuivent leurs recherches et espèrent passer aux essais cliniques. Les inhibiteurs DPP4 courants incluent AstraZeneca’S Onglyza (saxagliptine), Merck’S Januvia (sitagliptine), Takeda’S Nesina (alogliptine) et Boehringer Ingelheim’S Tradjenta (linagliptine).

La FDA a approuvé une demande expérimentale de nouveau médicament (IND) Octapharma USA, Inc. pour un essai clinique de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité du traitement par Octagam pour les patients COVID-19. Le critère d’évaluation principal de l’étude est de déterminer si un traitement par Octagam 10% à haute dose, un traitement intraveineux par immunoglobulines, ralentira ou arrêtera la détérioration respiratoire chez les patients atteints de coronavirus sévère. Les objectifs secondaires mesureront les effets d’une dose élevée du traitement sur le ralentissement ou l’arrêt de la progression clinique de COVID-19 en améliorant la fonction pulmonaire, la qualité de vie et l’impact corrélé sur les facteurs métaboliques.

Basé à Boston Atea Pharmaceuticals fermé un financement de série D de 215 millions de dollars. Dans le même temps, Atea a annoncé que la FDA avait donné son feu vert à sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour AT-527 pour les adultes hospitalisés avec COVID-19 modéré. L’AT-527 est un nouveau promédicament nucléotidique purique oral, un antiviral à action directe qui inhibe l’enzyme ARN polymérase. L’essai de phase II devrait commencer bientôt.

Actions de l’entreprise

Bharat Biotech et Université Thomas Jefferson de Philadelphie annoncé ils ont signé un accord exclusif pour développer un candidat vaccin COVID-19. Le candidat tel qu’inventé à Jefferson, utilisant un vaccin antirabique désactivé existant comme véhicule pour les patients atteints de coronavirus.

BriaCell annoncé il a déposé une demande de brevet provisoire auprès de l’Office américain des brevets et des marques (USPTO) pour une nouvelle plate-forme vaccinale afin de fournir sélectivement des antigènes d’intérêt aux cellules immunitaires, induisant des réponses immunitaires contre les agents pathogènes, y compris le virus du SRAS-CoV-2.

Autres nouvelles de l’industrie

Comme signalé par ABC News, des scientifiques aux États-Unis et en Grande-Bretagne recherchent des chiens pour aider à la détection du COVID-19 chez l’homme. Une organisation, Chiens de détection médicale, a déclaré qu’ils utilisaient six chiens pour s’entraîner à identifier la maladie qui, selon eux, a un parfum distinct.

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