Biotech Afrique- Zymo Research obtient le marquage CE IVD pour le kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR – Act-in-biotech

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IRVINE, Californie, 19 août 2020 / PR Newswire Africa via COMTEX / – Zymo Research a annoncé avoir récemment obtenu le marquage CE IVD pour son kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR. Pour obtenir cette certification, le produit devait être conforme à la directive 98/79 / CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Le kit QuickSARS-CoV-2 rRT-PCR est un test PCR de transcription inverse en temps réel (rRT-PCR) utilisé pour la détection qualitative des acides nucléiques du SARS-CoV-2 dans des échantillons des voies respiratoires supérieures et inférieures. Le test a déjà été autorisé par la Food & Drug Administration (FDA) dans le cadre d’une utilisation d’urgence et il est largement utilisé aux États-Unis pour le diagnostic du COVID-19. Avec une limite de détection aussi basse que 15 GEC / réaction (250 GEC / ml d’échantillon) et un système de contrôle robuste, ce test surpasse la plupart des tests moléculaires SARS-CoV-2 actuellement sur le marché; et contrairement à de nombreux autres tests moléculaires, le kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR comprend des mélanges réactionnels prêts à l’emploi réduisant le temps de manipulation et éliminant les erreurs humaines pendant le processus de configuration. De plus, le test est rapide et les résultats sont générés en moins de 1,5 heure.

Zymo Research peut facilement faire évoluer la production selon les besoins, sans dépendre d’autres fournisseurs qui peuvent influencer la chaîne d’approvisionnement. Des millions de tests par jour peuvent être fabriqués, au besoin, pour soutenir la lutte contre le COVID-19. De plus, avec un réseau mondial de distributeurs, ainsi que des filiales en Allemagne et en Chine, Zymo Research est logistiquement mis en place pour fournir le kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR rapidement et efficacement dans le monde entier. Ce vaste réseau de distributeurs bien établi a joué un rôle déterminant dans la livraison des réactifs là où ils sont le plus urgents pendant cette pandémie mondiale.

«Le fait de recevoir le marquage CE IVD pour notre kit rRT-PCR QuickSARS-CoV-2 signifie que nous pouvons mieux soutenir les tests COVID-19 au niveau mondial, ce à quoi Zymo Research s’est profondément engagé depuis le début de la pandémie», a déclaré le Dr Paolo Piatti, scientifique principal chez Zymo Research.

Pour plus d’informations sur le kit Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR de Zymo Research et son flux de travail, veuillez visiter leur site Web ou les contacter par e-mail à covid19requests@zymoresearch.com.

À propos de Zymo Research Corp.

Zymo Research est une société privée qui propose depuis 1994 à la communauté scientifique et diagnostique des outils de biologie moléculaire de pointe. «La beauté de la science est de simplifier les choses» est leur devise, qui se reflète dans tous de leurs produits, de l’épigénétique aux technologies de purification d’ADN / ARN. Historiquement reconnu comme le leader de l’épigénétique, Zymo Research franchit les frontières avec de nouvelles solutions pour la collecte d’échantillons, les mesures microbiomiques, les dispositifs de diagnostic et les technologies NGS de haute qualité et simples à utiliser. Suivez Zymo Research sur Facebook, LinkedIn, Twitter et Instagram.

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