Biotech Afrique- Le vaccin Moderna COVID-19 entre en phase finale d’essai ce mois-ci [ARTICLE] – Act-in-biotech

L’essai de phase 3 recrutera 30 000 participants aux États-Unis, dont la moitié pour recevoir le vaccin à des doses de 100 microgrammes et l’autre moitié pour recevoir un placebo.

Il est conçu pour montrer si le vaccin est sûr et peut prévenir l’infection par le virus du SRAS-CoV-2, ou – si les gens sont toujours infectés – s’il peut empêcher l’infection de progresser vers les symptômes.

S’ils ressentent des symptômes, le vaccin peut toujours être considéré comme un succès s’il arrête les cas graves de COVID-19.

L’étude devrait se poursuivre jusqu’au 27 octobre, selon sa page sur clinicaltrials.gov.

L’annonce est intervenue après que le New England Journal of Medicine a publié mardi les résultats de la première étape de l’essai de vaccin de Moderna, qui a montré que les 45 premiers participants avaient tous développé des anticorps contre le virus.

Moderna, actuellement au stade intermédiaire, est considéré comme étant dans une position de leader dans la course mondiale pour trouver un vaccin contre le coronavirus, qui a infecté plus de 13,2 millions de personnes et tué 570 000.

Le chinois SinoVac est également en phase 2.

L’agence de presse russe TASS a annoncé dimanche que des chercheurs russes ont achevé des essais cliniques sur un vaccin, bien qu’ils n’aient pas partagé leurs données.

Les scientifiques avertissent que les premiers vaccins mis sur le marché ne sont peut-être pas les plus efficaces ou les plus sûrs.

Des résultats «encourageants»

Moderna avait précédemment publié des « résultats intermédiaires » des premières étapes de son procès, appelé Phase 1, dans un communiqué de presse sur son site Internet en mai.

Ceux-ci ont révélé que le vaccin avait généré des réponses immunitaires chez huit patients, un résultat appelé « encourageant » par Anthony Fauci, directeur de l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses, qui co-développe le vaccin.

Mais certains membres de la communauté scientifique ont déclaré qu’ils réserveraient leur jugement jusqu’à ce qu’ils voient les résultats complets sous une forme évaluée par les pairs.

Selon le nouveau document, 45 participants ont été répartis en trois groupes de 15 pour tester des doses de 25 microgrammes, 100 microgrammes et 250 microgrammes.

Ils ont reçu une deuxième dose de la même quantité 28 jours plus tard.

Après le premier cycle, les niveaux d’anticorps se sont révélés plus élevés avec des doses plus élevées.

Après le deuxième tour, les participants avaient des niveaux d’anticorps plus élevés que la plupart des patients qui ont eu COVID-19 et ont continué à générer leurs propres anticorps.

Plus de la moitié des participants ont éprouvé des effets secondaires légers ou modérés, ce qui est considéré comme normal.

Les effets secondaires comprenaient de la fatigue, des frissons, des maux de tête, des courbatures et des douleurs au site d’injection.

Trois participants n’ont pas reçu leur deuxième dose.

Ils ont inclus un qui a développé une éruption cutanée sur les deux jambes et deux qui ont raté leur fenêtre parce qu’ils avaient des symptômes de COVID-19, mais leurs tests sont ensuite revenus négatifs.

« Les résultats semblent assez bons et assez cohérents », a déclaré à l’AFP David Lo, professeur de sciences biomédicales à l’Université de Californie Riverside.

Mais il a averti que davantage de travail était nécessaire pour évaluer l’innocuité du vaccin – notamment pour s’assurer qu’il ne se retourne pas en rendant éventuellement le système immunitaire «tolérant» envers le vrai virus.

Amesh Adalja, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université Johns Hopkins, a ajouté qu’il était encourageant que les participants aient développé des niveaux élevés d’une classe avancée d’anticorps.

Il a cependant ajouté: « Vous devez être très limité dans la quantité d’extrapolations d’un essai clinique de phase un, car vous voulez voir comment cela fonctionne quand une personne est exposée au virus réel. »

Le vaccin Moderna appartient à une nouvelle classe de vaccins qui utilise du matériel génétique – sous forme d’ARN – pour coder les informations nécessaires à la croissance de la protéine de pointe du virus dans le corps humain, afin de déclencher une réponse immunitaire.

La protéine de pointe est une partie du virus qu’elle utilise pour envahir les cellules humaines, mais en soi, la protéine est relativement inoffensive.

L’avantage de cette technologie est qu’elle contourne la nécessité de fabriquer des protéines virales en laboratoire, réduisant ainsi les mois de processus de normalisation et contribuant à accélérer la production de masse.

Aucun vaccin basé sur cette plate-forme n’a reçu auparavant l’approbation réglementaire.

ia / à

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