Biotech Afrique- Le CBN publie des lignes directrices sur les subventions de recherche et développement en santé – Act-in-biotech

Dimanche 07 juin
2020 04:05 PM / par CBN / Header Crédit d’image: CBN

Proshare Nigeria Pvt. Ltd.

  1. introduction

La Banque centrale du Nigéria (CBN), dans le cadre de son
réponse politique à la pandémie de COVID-19, présente le secteur des soins de santé
Programme d’intervention en recherche et développement (HSRDIS) pour aider à renforcer
système de santé public avec un financement innovant de la recherche et du développement
(R&D) dans les médicaments, vaccins et diagnostics nouveaux et améliorés des
au Nigeria. Plus précisément, le HSRDIS est conçu pour déclencher
activités nationales de R&D pour développer un vaccin nigérian, des médicaments et des plantes médicinales
médicaments contre la propagation de COVID-19 et de tout autre
maladies non transmissibles par l’octroi de subventions aux biotechnologies
et les sociétés pharmaceutiques, les institutions, les chercheurs et la recherche
instituts de recherche et de développement de médicaments, de plantes médicinales et
vaccins pour le contrôle, la prévention et le traitement des maladies infectieuses. le
Le programme vise à stimuler la fabrication nationale de médicaments essentiels et
vaccins pour assurer leur approvisionnement domestique durable et réduire le volume
les coûts de fabrication des médicaments, des plantes médicinales et des vaccins au Nigéria. le
Le cadre décrit les modalités opérationnelles du régime.

  1. Objectifs du programme

Les objectifs généraux du programme sont les suivants:

2.1 Octroi de subventions pour la R&D dans des
revalidation de molécules médicamenteuses, de phytomédicaments et de vaccins pour le contrôle,
prévention et traitement des maladies infectieuses au Nigéria;

2.2 Stimuler la fabrication nationale de médicaments validés
(Ingrédients pharmaceutiques actifs ou IPA), médicaments à base de plantes et vaccins
le contrôle, la prévention et le traitement des maladies infectieuses au Nigéria et
réduire la dépendance du pays à l’égard d’autres pays pour ces médicaments et vaccins;

2.3 Amélioration de la capacité des biotechnologies et
les sociétés pharmaceutiques, les institutions, les chercheurs et les instituts de recherche
le développement de médicaments, de plantes médicinales et de vaccins nigérians approuvés pour
maladies infectieuses;

2.4 Capacité d’appui des agences de santé compétentes
vers le niveau de maturité 3 de l’OMS, une condition préalable à la fabrication de
vaccins au Nigéria;

2.5 Faciliter le partenariat entre les universités
(chercheurs, instituts de recherche et universités) et l’industrie dans le
recherche et développement de médicaments, phytomédicaments et vaccins pour le contrôle,
prévention et traitement des maladies infectieuses au Nigéria; et

2.6 Réduire la dépendance à l’égard des produits médicamenteux importés
(synthétiques et à base de plantes) et vaccins pour le contrôle, la prévention et le traitement
des maladies infectieuses au Nigéria.

  1. Activités de recherche et développement admissibles

Activités éligibles à la considération dans le cadre du programme
doit inclure:

je. Recherche et développement
de médicaments candidats, de plantes médicinales et de vaccins validés par les services de santé compétents
autorités de contrôle, de prévention et de traitement des maladies infectieuses;

ii. Fabrication de médicaments,
médicaments à base de plantes et vaccins validés par les autorités sanitaires compétentes
contrôle, prévention et traitement des maladies infectieuses;

iii. Biotechnologie rouge
R&D dans les nouvelles technologies de la santé pour le contrôle, la prévention et le traitement des
maladies infectieuses;

iv. Partenariat de recherche
entre le monde universitaire et l’industrie dans le développement de médicaments et de vaccins
contrôle, prévention et traitement des maladies infectieuses;

v. Recherche et développement
en phytomédecines validées pour le contrôle, la prévention et le traitement des
maladies infectieuses; et

REMARQUE: les vaccins candidats en cours de pré-clinique
les tests ou les essais ne sont pas éligibles pour examen dans le cadre de ce programme.
Toutefois, les vaccins candidats soumis à des tests ou essais cliniques doivent être
éligibles à un examen dans le cadre du régime si elles sont considérées
potentiel de franchir la phase d’essai clinique et perspectives d’échelle par l’organisme
d’experts (BoE).

Lors de la demande de subvention, le demandeur doit être
doit avoir effectué des tests précliniques des médicaments candidats, à base de plantes
médicaments et vaccins, et obtenu la certification des services de santé compétents
autorités compétentes pour poursuivre la recherche et le développement.

Une attention particulière sera accordée au candidat
médicaments, plantes médicinales et vaccins à haute valeur scientifique contre
les infections émergentes et contribuent au développement du vaccin nigérian.

À cette fin, une BoE est constituée à partir du
le milieu universitaire et l’industrie pour examiner la proposition de recherche validée soumise et
recommander pour le financement, le cas échéant. La BoE se réunira régulièrement pour
évaluer le projet de recherche et développement et soumettre des rapports d’étape à
le CBN.

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  1. Financement

Le programme est financé par le programme de développement
Composante du Fonds de développement des micro, petites et moyennes entreprises (MSMEDF).

5. Limite de subvention

je. Activités de recherche: Maximum de N50.0
million.

ii. Activités de développement / fabrication:
Maximum de 500 millions de nairas.

REMARQUE: les décaissements au titre du programme seront effectués
bénéficiaires en tranches sous réserve des étapes approuvées.

6. Recherche et
Calendrier de développement

je. Activités de recherche: Pas plus de deux (2)
ans à compter de la date de déblocage du fonds.

ii. Activités de développement / fabrication: Ne pas
plus d’un (1) an à compter de la date de déblocage du fonds.

7. Groupe d’experts

Le Groupe d’experts (BoE) est responsable de la
examen et évaluation des propositions de recherche soumises, et recommandation pour
financer des projets de R&D à fort potentiel pour contribuer au développement
des vaccins nigérians contre les maladies infectieuses. La composition de la BoE
doit être comme détaillé ci-dessous:

je. Deux (2) recherches indépendantes
des spécialistes désignés par le CBN;

ii. Un (1) candidat de
Agence nationale pour l’administration et le contrôle des aliments et drogues (NAFDAC);

iii. Un (1) candidat de
Institut du Nigéria pour la recherche et le développement pharmaceutiques (NIPRD);

iv. Un (1) candidat de
Centre nigérian pour le contrôle des maladies (NCDC)

v. Un (1) candidat de
Institut nigérian de recherche médicale (NIMR) et;

vi. Un (1) candidat de la
Ministère fédéral de la santé

REMARQUE: le président de la BoE est nommé par le
CBN.

8. Modalités

je. Le (s) demandeur (s) soumet sa demande, avec
documentation pertinente de validation des autorités sanitaires compétentes, essai
résultats, les détails de l’enregistrement des brevets (le cas échéant) et le calendrier de développement
Corps d’experts (BoE).

ii. La BoE évaluera les candidatures et recommandera
au CBN

iii. Le CBN examine la pertinence de la documentation
et l’exhaustivité;

iv. Après approbation, le montant de la subvention approuvée sera
débloqué sur le compte du demandeur auprès de toute IFP de son choix.

vi. Le bénéficiaire
soumettre au CBN un rapport d’étape périodique sur le projet.

REMARQUE:

Le CBN a un droit de propriété sur tous les résultats de R&D financés ou
des produits. De même, le protocole de licence pour la fabrication en série de produits développés
médicaments, phytomédicaments et vaccins sont définis par la BoE conformément à la
avec les bonnes pratiques de fabrication actuelles des organisations mondiales de la santé
(cGMP).

9. Suivi

Suivi périodique conjoint de la recherche et du développement
les activités seront menées par la BoE.

10. Amendements

Le cadre
fera l’objet d’un réexamen de temps à autre, selon ce qui sera jugé nécessaire par le
CBN.

11. Demandes et retours

Tout
les demandes de renseignements et les retours doivent être adressés à:

Réalisateur,

Développement
Département financier,

Central
Bank of Nigeria,

Abuja

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